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饮片质量难迈三道坎 很多人喝过中药，也叹服中药的神奇，但很少有人留意其质量。近来，饮片质量问题连连曝光，人们不禁感到迷茫：中药这碗苦涩的救命汤里，到底暗含多少玄机？ 休闲 居 编 辑 有炮制标准的药材只占2.7％ 何谓饮片？中药材在中医理论指导下经过加工炮制后即称为饮片。饮片可根据炮制法的不同而“性味归经”各异，且具有不同的疗效，同时还能消除或降低药物原有的毒性，加强或突出药物的某一作用。 以大黄为例，生大黄攻下，酒大黄清上焦实热，熟大黄缓泻，炒炭大黄收敛止血。根据治疗的需要而采用这几种不同的炮制法，使大黄的性味归经、功能主治产生不同的变化。炮制不当或炮制错误，不仅会影响疗效，还会致人死命。 “但当前我国中药饮片的质量控制基本处于半空白状态。”中国药品生物制品检定所林瑞超介绍说。1998年出版的《全国中药材炮制规范》，收载了500余种常用中药材的炮制规范。但各省市又有各自的炮制规范，其名称、制法及工艺与全国规范差别较大，有的甚至相互矛盾，质控标准难以统一。而由于我国目前已经明确化学成分的中药仅60余种，《药典》收载的中药炮制方法基本上是以传统的经验鉴别为主，靠眼看、口尝、鼻闻和手摸，鉴别的是性状、色泽、质地和气味等。人的经验不同，所得结论也很难一致。目前《药典》中有明确定性定量炮制标准的药材，仅占全部药材的2.7％。 质量控制的另一难点是，一味中药往往含有几十种甚至上千种成分，有些中药虽找到了一两个化学成分，但还不能确定它就一定是有效成分。麻黄具有发汗功能，治疗哮喘效果很明显，但从麻黄中提取的麻黄素治疗哮喘效果却不如麻黄。人参皂甙消除疲劳、强壮身体的功效远不如人参效果显著。因此，仅以测定几种化学成分来保证药材的质量还远远不够。 中药炮制专家不足50人 中药炮制是复杂的学问。炮制学科需要有文献学、生药学、中药化学、中药分析、中药药理以及制药工程学等学科知识的支撑。炮制法达几十种，并且很多药材各有独特工艺。 但近年来，由于地位低、收入少，许多原来从事炮制研究的人员改了行，年轻一代更不愿干炮制。中国中医研究院名誉院长王永炎院士说，全国现有从事炮制研究的专家已不足50人。 更让老专家们扼腕叹息的是，“纸上谈兵”式的教育距实际需要大相径庭，中药人才的培养与实践严重脱节。 中药学是一门实践性非常强的科学。据了解，现在相关大学、中专对中药专业课的课时一减再减，中药鉴定、炮制、制剂、调剂等基础课已减了近一半。中药鉴定书上载有300多种中药，实际只讲100多种，而且只教原药材，不教饮片，更不教药材不同产地、不同规格的区别，现在毕业出来的中药专业学生不识药、不懂药的比比皆是。 专家们说，中成药生产的GMP和中药材栽种的GAP等规范，都可以借鉴国外的经验，但是中药饮片规范必须我们自己制定。一方面要完善法规，从源头、流通和使用等环节加大管理力度；另一方面应尽快研究出既符合中药规律、又符合现代科学规范的饮片质控标准。 近600家饮片企业多是作坊 天津大学天然药物学系高文远博士感叹：“中药饮片市场，主渠道调节能力远非从前，市场混乱问题很难彻底解决，质量很难保证。” 且看近两年的统计数字：全国主渠道收购的大宗药材数量仅占货源总量的30％～50％，药材产地的比重更低。加上库存减少，过去的主渠道已失去了调控市场价格的能力。 从饮片销售看，规定药市不准经营饮片，但药市的药商在药市以外运销饮片的行为并未杜绝，以次充好、以假当真的现象长期得不到遏制。过去，主渠道经营机制形成“统一领导，分级管理”，现在已经是各自为政，相互争夺客户，整体优势不复存在。更为严重的是，市场上伪劣饮片屡禁不绝，导致正规饮片企业效益下降。全国近600家中药饮片生产企业绝大多数是作坊式的加工点，生产条件简陋，很难确保质量。 浙江省宁波市药品检验所曾对该地区的12家饮片企业进行过调查，发现基本上每个县都有一家饮片厂。由于种类多批量小，导致成本高利润薄，除少数厂家略有盈利外，多数企业难以为继。调查还发现，这些企业设备简陋，药材仓位上常有烂包或药材裸露现象，辅料库在阴暗偏僻处，蚊虫、灰尘到处可见。炮制手段也多年不变。著名中药专家金世元说：“建国前什么样，现在还是什么样，只是由过去的人工切药，变为现在的机器切药，浸泡、干燥等炮制过程有的还不如过去。比如鸡血藤、大黄、炙首乌等药材，药商怕耗损，炮制时切片过厚，水煮不透，不可能不影响药效。” （转摘自“中国金药网”） |