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抗组胺药物市场分析 随着我国医院用药水平的提高，抗组胺药市场基本形成了四方对阵的格局。2002年，在我国16城市样本医院中,西替利嗪、氯雷他定、咪唑斯汀销售排在前3位，占据了抗过敏药品85%的市场份额，而息斯敏等8种药品仅点13%，处于第四方对峙的格局。西替利嗪是全球抗组胺药物市场份额中居第2位的药品，2000年在国外抗过敏药物中占据了21%的市场份额，2001年销售业绩为10亿美元，在全球畅销药品中排名第49位，2002年全球销售金额为11.15亿美元，进入全球畅销处方药品第45名，2003年又同比增长了20%，销售收入达到13.38亿美元，但是西替利嗪的非专利药已在美国上市，预计从2004年起，非专利药将全面出击争夺抗组胺药市场。该产品在我国进口的前100个医药品种中排序59位，在2002年国内大城市典型医院呼吸系统用药中，占据了7.8%的份额，居抗组胺药品种之首,在此类药中占据42.1%的份额。国家SFDA已批准山东鲁南制药、苏州东瑞制药、江苏扬子江药业、连云港恒瑞等10多家企业在国内按四类新药生产，商品名有：比特力、西可韦、欣克、利蒙、布特瑞等，此外印度悉普拉、阮氏和太阳药业的产品在国内也有应用，市场竞争渐趋激烈。氯雷他定(Loratadine)是美国先为葆雅公司开发成功的产品，商品名为开瑞坦，1988年 在比利时首次上市后，陆续在全球多个国家地区上市，1993年4月获FDA批准后在美国和澳大利亚上市，2002年12月19日产品专利到期后已转为OTC药品销售，2004年4月其活性代谢产物专利到期。氯雷他定上市后在全球市场的销售额增长很快，现已在89个国家上市，在15个国家以非处方药形式销售，目前已成为最畅销的药品之一。近年来，氯雷他定释药系统发展较快，其控释、速释、缓释和口内速释剂开发上市后，带动了该品的整体市场，1996～2000年，该药的全球销售额持续增长，至2000年其销售额已达38亿美元。此后由于受专利到期后非专利药上市的冲击，导致了销售的随之下滑。美国FDA已允许5种剂型的氯雷他定作为非处方药用于治疗季节性过敏反应，从而改写了抗组胺剂药物的市场格局。2003年，开瑞坦转为OTC药品后，销售额已由2002年的18.02亿美元下降到10.64亿美元。国内医药市场上销售的此类产品以合资产品比重较大，1994年已由上海先灵葆雅制药公司在中国销售，2000年销售额近8000万元左右，在2002年国内大城市典型医院呼吸系统用药中，占据7%的份额，从1999～2002年该品在抗变态反应药物医院用药市场中所占的份额分析，基本在35%左右波动，但由于受到同品种新药竞争，其市场份额呈下降的态势。咪唑斯汀由法国赛诺菲圣德拉堡公司与日本三菱化学合作研制成功。1996年率先在美国上市，1997年4月该药已在包括英国、瑞士在内的欧盟15国注册上市。1998年1月在德国以商品名Mizollen上市，法国赛诺菲圣德拉堡为世界上主要生产厂商，2002年后由西安杨森公司进口分装在我国销售，商品名为皿治林。咪唑斯汀在我国处于市场开发阶段，据悉北京红惠制药公司研发的缓释制剂是国内独家生产的抗过敏新药，已获SFDA批准，正在策划上市。咪唑斯汀疗效确切，副反应少，国外上市后即受到了青睐，1998年仅赛诺菲圣德拉堡与法国高德美(Galderma)两家公司销售额已达10亿法郎(约为13亿人民币)，在全球抗组胺药物中约占3%～5%市场份额。2002年1季度，赛诺菲圣德拉堡的产品销售保持稳步增长，同比增长4%以上；在印度由阮氏公司作为非专利药品销售，预计市场达到260亿卢比(折合5330万美元)。2002年，在上海召开的第35届全国新特药交易会上，西安杨森公司推出了咪唑斯汀缓释片，上市后销售金额一路攀升，2002年在国内典型医院中占了6.03%份额,成为备受关注的产品。近几年，国外新上市了许多抗组胺新药，主要还有美国塞普拉柯(Sepracor)公司研制的地氯雷他定、左旋西 替利嗪等，左旋西替利嗪1998年获专利，2013年到期；地氯雷他定已由先灵葆雅公司在英国上市，上海先灵葆雅制药有限公司的“恩理思”已在市上露面。医学的进步，推动了抗组胺药物的发展进程，这一类药品在潮起潮落中呈现出不断上升的趋势：1999年全球抗组胺药物的市场销售额达47亿美元，2000年比上一年增长17%,已达55亿美元，在治疗药物领域中排序第11位，2001年，氯雷他定、西替利嗪、非索那定三大产品的销售额达62.5亿美元，专利产品相继到期后，2003年的销售额在回落，但是这一市场仍充满首生机。从近几年的统计数字分析，国内目前抗组胺药物占总体市场的1%～2%左右，其中第二代产品的销售额为5亿多元，在治疗过敏性呼吸系统疾病中占18.57%。休 闲 居 编 辑 我国近3年医院使用的抗组胺药物主要品种市场份额(%) 品种西替利嗪氯雷他定咪唑斯汀美喹他嗪 2000年36.4532.420.006.92 2001年41.3938.880.105.53 2002年42.1036.976.033.67 品种阿司咪唑阿伐司汀曲普利定特非那定 2000年4.908.063.393.09 2001年3.162.402.371.51 2002年2.291.230.980.47 （转摘自“全国医药统计网”） |