山东潍坊制药厂卡托普利车间通过FDA复验
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发布时间:2007-03-30 21:48:43
山东潍坊制药厂有限公司的主导产品卡托普利原料药车间以“零483”(零缺陷)再次通过美国FDA验收。该公司的原料药车间1998年首次通过美国FDA验收,是我国卡托普利原料药生产惟一获此殊荣的企业。自此,该公司更进一步完善质量管理体系,自觉强化现场和过程控制。在硬件上每年投入近500万元,
大搞技术改造,引进先进流水线生产设备设施,严格按GMP进行工艺流程布局,完善质量控制。在软件规范上,积极请各级药监部门专家进厂讲课培训和现场指导,全公司5个车间均通过SFDA的GMP认证。
休 闲居编辑
(转摘自“中国医药信息网”)
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