抗炎药厂家称暂不修改说明书
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发布时间:2007-03-31 00:38:54
近日,涉及非甾体抗炎药物引发心血管问题一事的两个非处方药物――扶他林和芬必得的厂家正式表示:暂不会修改这两种大众常用的止痛消炎药物的药品说明书。但厂家也表示,将和药品监管部门密切保持联系,继续关注药品不良反应。
在有关止痛药不良反应事件爆发之后,4月20日,扶他林系列产品的生产企业北京诺华制药公司紧急召开新闻发布会,首度公开回应称,扶他林乳胶剂属于OTC产品,不属于美国FDA此次提出的需加提示警示标志的止痛药。
北京诺华总裁刘贞贤特别强调,扶他林有两种剂型,而扶他林乳胶剂属于OTC产品,不属于美国FDA此次提出的需加提示警示标志的21种止痛药之一。但许多消费者对此并不知情,认为扶他林乳胶剂也存在潜在的心血管安全隐患,从而影响了该产品的销量。据他介绍,目前该产品并不需要更改说明书,一旦国家食品药品监督管理局(SFDA)发布要求,诺华将会积极配合,但SFDA目前还没有这方面的要求。因此,扶他林乳胶剂暂时不会修改说明书。而生产芬必得的企业中美史克近日也作了相同的表态。
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