美国食品与药品管理局规定抗抑郁药必须有警示标志
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  发布时间：2006-10-09 05:19:21

    据路透社健康新闻纽约讯根据美国《华尔街日报》本周五的消息，美国食品与药品管理局(FDA)已经通知Bristol-Myers Squibb制药公司，要求其治疗抑郁症的新药Serzone的说明书上必须有警示标志，向用药者说明使用该药有可能会导致一种十分罕见但又是致命性的肝脏损害。Bristol-Myers Squibb制药公司是在本周接到上述通知的，它要求该公司尽快告知医生有一小部分患者在使用Serzone后会出现肝功能衰竭，有可能会导致死亡或需要进行肝脏移植。《华尔街日报》称，FDA估计这种肝脏损伤的发生率在美国大约为每250000到300000名患者中会有一人出现这种情况。Serzone属于奈法唑酮类抗抑郁药，该药每年的销售额可以达到4亿美元。FDA要求在Serzone说明书上包括下列字样：“使用本药治疗有可能会导致致命性肝脏损伤。”许多美国的药物学家是在加拿大政府今年夏天发出类似的警告之后开始关注Serzone的肝损伤问题的。

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