"药品注册员"的职责
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  发布时间：2007-04-15 18:07:17

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休 闲 居 编 辑

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>>>>>>>>休闲养生网回答：

1、保证临床试验中受试者的权益受到保障；
2、试验记录与报告的数据准确、完整无误；
3、保证试验遵循相应法规和经伦理委员会批准的试验方案；
4、药物临床试验质量管理规范；
5、相关法规；
6、原始数据与CRF中的数据一致性。试验记录与报告的数据准确、完整无误；
7、确认SOP的制定实施；
8、确认质量保证部门工作到位并有确认文件。

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