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中成药不得表述“降压、消炎、抑菌” 国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容，功能主治要按照中医术语表述，不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外，对于主治涉及多个病证，针对性不强，过于宽泛以及无临床资料依据者，在说明中要予以删除。这是日前记者从国家药典委员会中医专业委员会主任委员、北京中医药大学高学敏教授处了解到的消息。 像牛黄安宫丸和牛黄安宫散是1个常用中成药的2种剂型， 它们的处方、用法完全相同，但目前的主治表述详略却各不相同，具有很大的随意性。高学敏教授介绍，现在牛黄安宫丸的说明中写着“用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语”，而牛黄安宫散却是“用于热病高热烦躁，神昏谵语；中风昏迷及脑炎，脑膜炎，中毒性脑病，脑出血，败血症等具有上述症状者”，如果单凭说明书上的“功能主治”，对药效不是很熟悉的人很可能把它们当成两种药。所以处方相同，工艺没有质的差异，给药途径相同，剂型不同的品种说明书中的主治要统一。 高学敏对记者介绍说，我国现有9000多种国家正式批准的中成药，其中大部分传统中成药是历代名医的研究成果，所以关于功能主治的表述大多是传统中医理论。在1985年国家统一新药评审以前，中成药是按照各省市地方标准研发的，所以导致各个时期临床标准各不相同。有的中成药只有中医的传统功能主治，没有西医的主治病症，有的只有西医病名，没有中医病症表述，有的存在夸大和误导，给中成药的使用带来困难，无论医生还是患者，都存在无从选择的困境。不规范表述还对只懂西医或者按照西医诊断自行买药的患者，容易起到误导的作用，引发药物滥用，导致不良后果。 对于此次国家药品标准中成药功能主治的规范，高教授强调必须在原国家标准规定的范围内进行必要的规范和调整，不得随意增减功能、主治内容，以确保国家标准的严肃性和权威性。 |