国家食品药品监督管理局通报一次性使用无菌注射器等产品质量监督抽验结果
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发布时间:2007-04-26 11:43:22
根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)和骨接合金属植入物进行了质量监督抽验,并于近日通报了抽验情况。
此次共抽验一次性使用无菌注射器(针)生产企业120家和经营使用单位123家的329批产品,涉及137家标示生产企业,其中320批产品被检验项目合格,9批产品被检验项目不合格;共抽验一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)生产企业40家和经营使用单位56家的96批产品,涉及50家标示生产企业,其中92批产品被检验项目合格,4批产品被检验项目不合格;共抽验骨接合金属植入物生产企业34家和经营单位2家的58批产品,涉及36家标示生产企业,其中,57批产品被检验项目合格,1批产品被检验项目不合格。
对此次监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。
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