如果想生产一种药品都是需要准备什么资料啊审批都是什么流程啊
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2007-05-12 22:28:57
>>>>>>>>提问休 闲 居 编 辑
>>>>>>>>休闲养生网回答:报生产的话首先你要准备好前面的临床实验结果,相关批件。然后准备三个生产批的样品检定资料,及部分样品。药理毒理之类的资料肯定要有,不过这些都是前面报临床的时候都应该准备好的。然后资料整理好之后,报送省级药品监督管理局,省局来人现场考核,抽样,封存,由省局出面将所有东西送国家局,你们等消息。
≡ 查看、发表评论 ≡