国内首例抗艾滋病药“齐多夫定”上市
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发布时间:2007-05-26 08:40:31
东北制药集团公司东北制药总厂自行生产的齐多夫定(商品名克度)原料药、片剂和胶囊剂,8月6日获得国家药品监督管理局的国内上市批准文号,这是我国批准的第一例抗艾滋病病毒药品。
齐多夫定为抗病毒药,用于艾滋病或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染的治疗。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。当前,齐多夫定实际上成了一个标准药物,任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。东药最初是与国外合作开发这一产品,全部出口。经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。
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据介绍,东北制药总厂从1998年开始进行抗艾滋病药的研制和开发工作。研究开发的重点以国际上普遍应用的逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂为主,其中齐多夫定已向国外大量出口,结束了我国不能生产此类产品的历史。这次,齐多夫定成为国家药监局批准的首例抗艾滋病药品,则结束了我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史,而且价格比进口药品大幅度下降,给艾滋病患者带来福音。
摘自:光明日报
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