美国打破禁令准用矽袋隆胸
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发布时间:2007-06-23 08:28:54
美国食品药物管理局顾问小组打破13年的禁令,准许妇女有条件使用一间公司的矽袋隆胸。
顾问小组经过三天激烈讨论,在13日以七票对二票,通过矽胶厂商Mentor Corp.申请案,建议食品药物管理局同意让女性可以重新使用矽袋隆胸。这项长达十三年的禁令,终于出现转机,专家小组建议可在若干使用条件下解禁。
休 闲 居 编 辑
食品药物管理局顾问小组激烈辩论,12日还以五票对四票,否决另一家矽胶厂商Inamed Corp.类似的申请案,建议继续禁止使用矽袋于女性隆胸。十三日在讨论Mentor的申请案时,竟出乎意料地同意解禁。
由于十二日已先否决Inamed的申请,FDA专家小组十三日这项决定,连Mentor公司本身也感到意外。
专家小组成员之一史提芬表示,这两家公司所产的隆乳矽袋是不一样的,Mentor矽胶的测试报告显示,“破裂外率极低”,而且物理疲乏测试结果令人印象深刻。
12日专家小组讨论美国医学仪器公司Inamed Corp.的申请案时,以五对四票否决。原因是专家们认为Inamed公司的研究报告,对矽胶使用年限问题,还不足消除安全疑虑。
矽袋隆胸在一九七○到一九八○年代被广泛使用,到一九九二年食品药物管理局决定实施禁令,主要因为矽胶植入后,随着使用年限愈久,愈可能变硬破裂、盐水可能外泄,以及异物渗入人体造成感染等伤害疑虑。
注:“矽袋隆胸”即内地的“硅胶隆胸”