11月9日，百时美施贵宝公司公布了其慢性乙肝治疗药物恩替卡韦片最新的3年临床试验数据，并首次公布了其与阿德福韦24周疗效比较数据。试验数据显示，长期接受恩替卡韦片治疗的患者没有产生耐药。这一试验结果使实现“长期抑制乙肝病毒复制、或彻底清除乙肝病毒”这一乙肝治疗的长期目标成为可能。

 

    在刚刚结束的美国肝病学会（AASLD）第57届年会上，该公司公布了相关临床研究数据，并着重指出了该药物具有“高耐药基因屏障”的特性。

 

    所谓“高耐药基因屏障”是指耐药所需要的耐药突变位点的数目在3个或以上。慢性乙肝的治疗是一个长期的过程，不能一蹴而就，长期以来，病毒对药物的耐药性，成了困扰慢性乙肝治疗的一个难题。在这一试验中核苷初治没有发生YMDD病毒变异的患者接受恩替卡韦片治疗，144周的数据显示没有出现耐药现象。这些数据说明恩替卡韦片作为乙肝治疗的一线药物，具有极高的“耐药基因屏障”。

 

    在降低病毒载量方面，恩替卡韦片144周的临床试验数据再次证明了其“快速强效”的特性。90%接受恩替卡韦片治疗的核苷初治的e抗原阳性的患者，144周后，HBV DNA水平在检测限以下，即通常所说的HBV DNA转阴；80%的患者的谷丙转氨酶（ALT）复常。

 

    与另一种抗乙肝病毒药物阿德福韦比较，这项公布的数据显示，针对未接受过抗病毒治疗的e抗原阳性的患者治疗24周的临床试验数据显示：45%接受恩替卡韦片治疗的患者和13%接受阿德福韦治疗的患者的病毒载量达到检测限以下，证明恩替卡韦片的降低病毒载量效果明显优于阿德福韦。同时有50%接受阿德福韦的患者的HBV DNA高于105拷贝/毫升，而接受恩替卡韦片治疗的患者只有3%高于这个水平。以上两组数据的对比结果均显示，恩替卡韦片治疗慢性乙肝的效果明显优于阿德福韦。

 

（转载自《中国医药报》）