执行标准和批准文号是一回事吗?保健药品没有批准文号是假药?
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  发布时间：2007-08-17 22:37:39

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批准文号是产品生产的许可证。
执行标准是生产产品的质量标准。
1 996年3月15日 ，卫 生 部 发 布《保健 食 品 管 理 办 法》，开 始对 保 健 食 品 进行 专 门 管 理 ，规 定 所 有 保 健 食 品 必 须 经 过 卫 生 部
批 准 、注 册 。同 年11月4日 ，卫 生部 公 布 了 第一 批 获 得 批 准的 保健 食 品名 单 ，保 健 食 品 批 准文 号 开 始 进 入了 我 们 的 视野 。“卫食健 字（96）第001号”，这 就 是我 国 对 保 健食 品 实 行 法 定注 册 监 管以 来 第一 个 国 产 保 健食 品 的 批 准文 号 。“卫”代表 中 华 人 民 共和休闲 居编 辑
国 卫 生 部 ；“食”代 表 食 品 ，“健”代 表 保 健 食 品 ，因 为 保 健 食 品 是食 品 中的 一 个 种 类 ，仍 旧 属于 食 品 的 范 畴；“96”代 表 该 保 健食 品获 得 批 准 的 年份 ；“00 1号” 代 表 该 保 健 食 品 是 其 获 得批 准 的 年份 内 的 第 一 个产 品 。 对 于 进 口 的 保 健 食 品 ，卫 生 部 也 明 确 了 标识 方 式 ，1 996年 批 准 的 为“卫 进 食 健 字（96）第×××号”，其 中 的“进”代表 进 口 ，产 品 顺 序 号为3位 数 字。199 7年 ，卫 生 部 曾 对 原 有 的 标 识 方 式 稍 做 调 整 ，将 批 准 文号 中 年 份的 格 式 ，由2位 代 码 改 为4位 代 码 ，产 品 顺 序 号 仍 为3位 数 字 。1 997年12月1日 ，卫 生 部 批 准 公 布 了10个 组 合 式 保健 食 品 ， 产 生 了 另 一 个 新 的 批 准 文 号 ：“卫 组 食 健 备 字[19 97]第×××号”。1 998年9月4日 ， 卫 生部 备 案 了 又 一 个 备 案 号 为“卫 组 食 健 备[199 8]第001号”的 组 合 式 保健 食 品 。随 着 保健 食 品 行 业 的 不 断 发 展 和 市 场 需 求 量 的 不 断 增 大 ，保 健 食品 的 批 准 数 量也 在 不 断 增加 。1 999年4月2 9日 ，卫生 部对 国 产保 健 食 品 顺 序号 进 行 了 调整 ， 由 原 来 的3位 数 字 调整 成4位 ，“卫 食 健 字[19 99]第0 171号”成 为 第 一 个4位 顺 序 号 的 国产 保 健食 品 批 准 文 号。 同 年5月1 2日 ，卫生 部 对 进 口 保健 食 品批准 文 号 的 标 识方 式 也 进 行了 调 整 ，先 是 从19 99年 的 第0 44号保健 食 品 开 始 ，将“卫 进 食 健 字”改 成“卫 食 健 进 字”，又 从 第045号对 产 品 顺 序 号进 行 了 调 整，由3位 数 字 升 为4位 。 即 从“卫 进食 健 字[1999 ]第04 3号”到“卫 食 健 进 字[1 999 ]第04 4号”，再 到“卫 食 健进 字[1 999 ]第0 045号”。从2 000年 起 ，卫 生 部 又 将 批 准 文 号 中 的 表 示 年 份 的“[4位年份 代 码]”修 改成“（4位年 份 代 码）”，产 品 顺序 号 仍 旧 为4位 数字。20 00年 至200 2年间 的 保 健 食 品 批 准 文 号 的 标 识 方 式 也 固定为“卫食 健 字（4位 年份 代 码）第××××号”（国 产）和“卫 食 健 进字（4位 年 份 代 码）第××××号”（进 口）两 种。20 03年 ，卫 生 部 再 次 将 进 口 保健 食 品 批 准 文 号 的 标 识 方 式由“卫 食健 进 字（4位 年份 代 码）第××××号”调 整 成 为“卫 进 食 健字（4位 年 份 代 码）第××××号”，但 在 使 用 到 第00 07号 产 品 后 ，又重 新 调 整 回“卫 食 健进 字（4位 年 份 代码）第××××号”，而 从 第0 021号 产 品 后 ， 再 次 调 整 回 “卫 进 食 健 字 （4位 年 份 代 码）第××××号”，并 一 直 使 用 到2 003年 。

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