药品可否在备案后没有得到批准文件时先进行生产？
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  发布时间：2007-08-17 22:53:41

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我们是一家药厂，有客户需要我们的某一品种，举例说明吧，如规格0.2g的诺氟沙星胶囊，但我厂只有规格0.1g的诺氟沙星胶囊是有批准文件的，如果对0.2g的诺氟沙星胶囊进行报批的话需要很长时间，会影响我们与客户的合作，请问，我们是否可以在药品监督管理局备案后即进行生产？如果可以的话，是否要进行一些特殊手续？
休闲 居 编辑

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>>>>>>>>休闲养生网回答：

0.1的你转正了吗?可以报个补充资料更改规格,比报新药省很多时间

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