什么叫非处方药
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发布时间:2007-09-04 15:41:02
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>>>>>>>>休闲养生网回答:非处方药是指那些不需要医生处方,消费者可直接从药房或药店购取的药物。国外常用鲋术语有:Nonprescription Drug,Over the counter Drug,Home Remedies,Proprietary Nonprescription Drug(多指商品名非处方药,日本常用),而美国称之为“柜台销售药”(Over the Counter Drug)简称为OTC Drug,为了方便,将OTC Drug略称或代称为O丁C。已成为国际上通用的(或习惯用语)非处方药简称。所以,当你在报纸、杂志、书籍上见到OTC字样,即指非处方药之意。患者可根据病情自我判断,在没有医生指导下有选择地购药,用以缓解轻微短期病症及不适,治疗轻微病症并按规定方法使用是安全有够的。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾瘸;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营 养补剂,如维生素、某些中药衬剂等。
非处方药的标签和说明书应提供如下内容
(1)产品名称;
(2)产品性质说明;
(3)活性成分名称;
(4)非活性成分说明;
(5)适应证;
(6)用法与用量;
(7)注意事项;
(8)含量、重量;
(9)贮存方法;
(1O)有效期、批号;
(11)制造厂名、地址、经销商或分装厂家名、批号。
又如包装,除能显示本企业特点外,还应考虑消费者使用方便和安全二不同剂量、规格的品种应予区分,以免误用;内包装更应注意安全,瓶盖密封、坚固、不易破裂或被随意打开等。
世界上第一个创建药品分类管理制度的是美国1 937年Massengill公司的“磺胺酏剂”事件使美国更加重视用药的安全性和有效性,开始通过建立法定标准划分处方药和非处方药(oTc)。此后,世界上大多数发达国家如英国、德国、法国、日本、瑞士、加拿大和部分发展中国家如巴西、波兰、新加坡、韩国等均已普遍采用了这一药品分类管理法。我国香港和台湾地区也采纳了这一制度,并建立了对处方药和OTC管理的法规体系。当前,在国际上OTC市场以日本和美国的规模最大日本《大众药事典》第三版收载的OTC有2 900种;美国《PDR for Nonprescription Drugs)>1 9 94年版收载的OTC有1 330种;而英国《OTC Directory 95/9 6》收载的OTC有9 1 7种。为了与世界先进的管理制度和惯例接轨,更好地保障人民大众安全、有效、合理地利用医药资源,我国即将公布首批非处方药名单,并计划在5年内实现该体制。这一体制就是药品分类管理办法,即将药品分为处方药和非处 方药管理。
非处方药在日本叫“大众药”,美国称“可在柜台上买到的药物”,我国叫“非处方药”。本书原拟称《大众药家用指南》因为在本书成稿之时,我国尚未公布法定的非处方药称大众药人民群众容易理解,而直本书在编写内容方面尽量接近非处方药范畴以便广大读者合理用药。后经国家非处方药领导小组负责人指出还是称非处方药好,以免和我国的提法不一致。于是我们便作了修改定名为《非处方药家用手册》。休 闲 居编 辑
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