法莫替丁片有进口的吗
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发布时间:2007-10-16 12:33:03
>>>>>>>>提问我爸听人说进口的效果好些,让我帮他买,我找不到.有没有进口的啊?如果没有,别的什么药好些?
休 闲居 编 辑
>>>>>>>>休闲养生网回答:法莫替丁片
拼音名:Famotiding Pian
英文名:Famotidine Tablets
本品含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣或薄膜衣后,显白色或类白色。
【鉴别】(1)取含量均匀度项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm±2nm
波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与法莫替丁对照品峰的保留
时间一致。
【检查】含量均匀度 取本品1片(10mg规格),置100ml量瓶中,加PH4.5磷酸二氢钾缓
冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加适量水溶解并稀释至1000ml,摇匀,调节PH4.5)40ml,振摇
使溶解,用PH4.5磷酸二氢钾缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加PH4.5
磷酸二氢钾缓冲液定量稀释制成每1ml中含法莫替丁10μg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取
经五氧化二磷80℃减压干燥4小时的法莫替丁对照品适量,加PH4.5磷酸二氢钾缓冲液溶解,并定
量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
在265nm±2nm的波长处测定吸收度并计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以PH4.5磷酸二氢钾缓冲液900ml
为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,
用同种溶剂稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为供试品溶液。照含量均匀度项下的方法测定,计
算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷
磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动
相;检测波长为254nm。理论板数按法莫替丁峰计算应不低于140O。
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁50mg),置50ml量瓶中,
加甲醇适量,振摇使法莫替丁溶解,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶
中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取经五氧化二磷80℃减压4小时的法莫替丁对照品50ml,
精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相
稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同法莫替丁。
【规格】(1)10mg (2)20mg
【贮藏】遮光,密封保存
【药理毒理】
本品为组胺H2受体阻滞药.对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用.服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上
【药代动力学】
国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高.80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微
【适应症】
适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤
【用法用量】
口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服.4~6周为一疗程.溃疡愈合后的维持量减半
【不良反应】
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少.偶有轻度一过性转氨酶增高等
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用
【注意事项】
应排除胃癌后才能使用.肝肾功能不全者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用
【儿童用药】
婴幼儿慎用
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布.但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄
上海中瀚投资集团宁国邦宁制药有限公司
有进口,这个公司有卖。
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