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肺癌靶向药物易瑞沙除了在英国和印度,还在那些国家生产呀? 休 闲居编辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 现在只有英国的才是批准进口的哦，注意假药！！！ 独特的抗癌药理作用 吉非替尼的临床抗癌作用机制尚未完全清楚。吉非替尼抑制细胞膜表面受体细胞内的众多酪氨酸激酶自磷酸化作用。包括表皮生长因子受体酪氨酸激酶。表皮生长因子受体表达于许多正常细胞和癌细胞表面。尚未有临床研究证明表皮生长因子受体的表达和对吉非替尼反应的相关性。 处方资料 【药品分类】化学药品/肺癌专用药 【药品名称】 商品名称：吉非替尼片 通用名：易瑞沙 英文商品名：Gefitinib Tablet 、Iressa 【主要成份】 易瑞沙(吉非替尼片) ， 每片含吉非替尼 250mg，为褐色薄膜衣片，日常口服药。吉非替尼是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，化学名为 4-(3-氯-4-氟苯胺)-7-甲氧基-6(3-异构亚丙氧基)喹唑啉，它的分子式为C22H24CIFN4O3，相对分子量为446.9，为白色粉末。吉非替尼是一种自由基，其电解离常数为5.4和7.2，因此，溶液PH下降，其离子化程度增强。PH＝1时，吉非替尼稍微溶解，PH>7时几乎不能溶解，在PH＝4和PH＝6之间，溶解度急剧下降，在非水溶性溶剂中，吉非替尼能完全溶于冰醋酸和二甲亚砜，可溶于嘧啶，稍溶于四氢呋喃，微溶于甲醇、乙醇（99.5％），乙酸乙脂，异丙醇－2，和乙腈。 易瑞沙片的非活性成分是：核心：乳糖一水合物，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，聚维酮，十二烷硫酸钠，硬脂酸镁。衣壳：羟丙甲纤维素， 聚乙二醇300，二氧化钛，红氧化铁和黄氧化铁。吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。ZD-1839在细胞膜内与底物中的ATP竞争，抑制PTK磷酸化，阻断肿瘤细胞信号的结束，抑制肿瘤细胞的发展，诱导其调亡。 【性状】 褐色，椭圆形或圆形（不同国家上市的药形状不一样），双凸面，薄膜衣片；一面印有“ 250”，另一面光滑。每片含吉非替尼 250mg。 【功能主治】 吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 【适应症】 适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)-鳞癌，腺癌，大细胞癌 【疗程】3盒/疗程/月 【不良反应】 最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。可出现的ADRs总结如下: 非常常见（>10%） 消化系统： 皮肤及附件： 腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心，主要为轻度(CTC1级)。 皮肤反应，主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。 常见(>1-≤10%) 消化系统: 代谢和营养: 皮肤及附器: 全身: 眼科: 呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食，轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎，多数轻微(CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。 肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。 指甲毒性。脱发 乏力，多为轻度 (CTC1级) 结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)。 不常见(>0.1-≤1%） 血液和淋巴: 眼科: 呼吸： 在服用华法令的一些患者中出现国际正常值（INR）升高及/或出血事件 角膜糜烂，可逆，有时伴异常睫毛生长。 间质性肺病，常较严重（CTC3-4）级，已有致死性病历的报道。 罕见 (>0.01- ￡0.1%) 消化系统: 胰腺炎. 极罕见(<0.01%) 皮肤及附件： 过敏反应，包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道 * 在全球范围的临床研究和上市后应用（仅在日本）中，接受吉非替尼治疗的约66000例患者中，间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%（包括39000例患者），在日本约为2%（大约27000例患者）。 【用法用量】 推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。 【生产企业】英国阿斯利康 【包装规格】250mg/片*10片 【批准文号】 2004年12月份，易瑞沙已经获得国家食品药品监督管理局的“进口药品注册许可”，易瑞沙是阿斯利康公司的注册商标 一种肺癌患者使用的药品“吉非替尼”，被不法分子盯上，成为其牟利的工具。日前，市药监局稽查分局根据所获线索，连破了两起倒卖进口假药案。该局昨日发出警示：患者切勿在地下非法渠道买药 2006 年 10 月初，市药监局稽查分局获得重要线索：有人以现款现货的方式销售一种用于治疗肺癌的药品 GEFTINAT （中文通用名：吉非替尼），该药品标称印度生产，外包装盒及说明书上无任何中文标识，无进口注册证号，无生产批准文号，怀疑是假药。 这个情况立即引起了药监部门的高度重视。这种名为吉非替尼的商品名为“易瑞沙”，是阿司利康制药有限公司研发的抗癌药品，一般临床上用于治疗“既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”。如果不法分子兜售的是假药，将给癌症患者带来严重后果。 市药监局立即成立了专班，对案件线索展开周密调查，终于取得了重要突破。 2006 年10 月10 日 ，药监人员在公安机关配合下，突查了?口区银丰宾馆13 楼的一个房间，现场发现一男子正向患者销售药品，房间的茶几上摆放的三盒药品正是“ GEFTINAT ”。该药品上未发现任何中文标识，进口注册证号，生产批准文号，仅用英文写有“印度 NATCO 公司制造，用于治疗肺癌”等字样。 经调查，该男子韩某，是武汉某贸易公司经理。 2006 年 2 月，他通过“关系”，从国外带回这种药品“ GEFTINAT ”，将药品存放在武昌首义新村的家里，并在网上发布信息，通过当面交易或快递公司销售该药品，牟取暴利。 10 月18 日 ，市药监局又联合公安机关在武昌洪山宾馆将正在销售药品“GEFTINAT ”的仙桃男子胡某一举查获，现场查获药品 6 盒，货值 15000 元。 市药监局根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，以“无证经营药品并销售假药”分别对两人进行了行政处罚，并移送公安机关进一步处理，调查其销售来源及实际销售金额。 那么，这些标称印度生产的药品“ GEFTINAT ”究竟是真是假？“吉非替尼”（易瑞沙）的合法生产商阿司利康制药有限公司给出了答案。 就在今年，阿司利康制药有限公司曾公开发出过一则声明。声明中称，该公司在市面上发现一种自称印度易瑞沙的药品在私自销售，该药品使用与阿司利康“吉非替尼”十分相似的通用名称。在国内一些地区甚至还以现金回扣吸引部分医生在病人中直接销售。阿司利康公司指出，该公司所有在国内销售的吉非替尼片，均在英国生产，并在澳大利亚包装，并未在印度授权任何厂家生产同样产品。 据悉，在 2005 年，青岛、上海、广州等地的药监、公安部门曾相继查获了多起销售假药“ GEFTINAT ”案件。 市药监局有关负责人指出，根据法律规定，进口药品必须取得进口药品注册证号。这些所谓的进口药品来源不明，运输、贮藏等条件均无保障，也未经过药监部门的检验，根据法律规定属于假药。这些假药销售者通常无固定场所，发生任何问题难以继续追查。 该负责人提醒广大患者，看病买药一定选择正规医疗机构或药店，如发现有人推荐在类似地下渠道兜售药品，一定不要购买，并立即向药监部门反映， http://www.lolong.com/s?q=%E5%90%89%E9%9D%9E%E6%9B%BF%E5%B0%BC%E7%94%9F%E4%BA%A7&hPP=10&la=zh |