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简述GMP自检的步骤 简述GMP自检的步骤 休 闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： GMP自检是一项涉及企业多个部门的工作,必须按规定的程序进行，我公司的流程如下： 1.成立自检小组：确定自检小组组长和组员。自检小组独立完成自检工作； 2.确定自检项目（自检内容）：一般包括人员，厂房，设备，文件，生产，质量控制，药品销量，用户投诉和产品回收的处理等。根据企业的不同情况，可以进行全面自检，也可以进行部分项目的自检； 3.现场检查，对发现的问题进行记录； 4.撰写自检报告、提出建议、下达整改计划； 5.整改； 6.资料归档。 另外，企业必须： 1.制定《自检标准工作规程（SOP）》使自检工作规范化，其内容一般包括：自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知、整改的监督检查、自检记录格式及自检报告格式等。 2.确定自检的标准依据：一般为GMP规定的内容。 |