爱若华是激素药吗?
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  发布时间：2008-01-21 09:16:38

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http://www.xyxy.net/jbzt/neike/myke/leifs/lywjs/200406290902114942.htm
爱若华(来氟米特 LeftUnomide LEF)属于改变病情药，是一种具有抗增殖活性的异恶唑类新型免疫抑制药，口服后在体内转化为活性代谢产物A771726，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成，通过减少嘧啶的生成而发挥作用。体内外试验表明，该药具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生；国外临床试验已证实，该药治疗类风湿关节炎疗效明显，副作用较少，1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗类风湿关节炎的又一新药。用量为最初3天每日50毫克，1次服用，以后每日1次20毫克。
为研究美国欣凯公司研制的爱若华对我国类风湿关节炎病人的疗效和安全性，从1998年2月至1999年2月，在全国范围内组织了9家中下心进行了随机、对照、平行性的临床试验，包括双盲和单盲试验，对照药为甲氨喋岭，疗程12周，部分病例累积用药24周。566名病人随机分配进入试验组和对照组，有504例病人完成试验，其中试验组291例，对照组213、例。本试验发现，爱若华可明显改善病人的临床症状和体征，其疗效与甲氨喋呤相比无显著差别。爱若华起效时间在3～6周，用药3个月达到稳定。国外研究并证实，爱若华治疗一年，能有效地阻止疾病的进展，优于甲氨喋呤；将爱若华与甲氨喋呤联合用药治疗难治性类风湿关节炎，治疗效果明显。
爱若华的副作用较轻，可有腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、转氨酶升高等。有严重肝肾功能不全、活动性胃肠道疾病、免疫缺陷等应慎用。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女，对本品过敏者禁用。对儿童应用本晶的疗效和安全性还没有详细研究，因此儿童不宜服用。休 闲 居 编 辑








http://www.fx120.net/JBZT/WK-1/GK-1/GJY/LFSXD/BYBL/200502031451283529.htm
中广网2004年2月19日北京讯：国家食品药品监督管理局提醒类风湿性关节炎患者，一定要在医生指导下使用来氟米特制剂“爱若华”，服用前要认真阅读说明书，严格按照说明书的要求使用。

据新华网报道：记者18日从国家食品药品监督管理局了解到，近日有新闻报道日本5名患者在服用法国安万特公司生产的来氟米特期间死于间质性肺炎。我国虽然没有进口安万特生产的来氟米特，但却使用着由中美苏州长征-欣凯制药有限公司生产的来氟米特制剂“爱若华”。

来氟米特可用于治疗类风湿性关节炎，主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等，目前国内尚未见到有关来氟米特引起间质性肺炎的不良反应报道。

国家食品药品监督管理局有关负责人表示，他们对于上述事件高度关注，检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织不良反应数据库，并组织专家对国内外有关来氟米特的安全性情况进行了全面的分析研究。

国家食品药品监督管理局认为，来氟米特在临床上可有效治疗类风湿性关节炎，但由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。为此，他们已要求来氟米特生产企业严密观察和监测该药的不良反应；同时要求医生开具处方后加强对患者的用药观察，及时监测药品不良反应。这位负责人提醒类风湿性关节炎患者，在服用来氟米特期间，如果出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生；一旦出现药品不良反应，可向当地药品不良反应监测中心报告。

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