请问进口保健药的手续及资料情况如何?
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  发布时间：2008-03-11 15:46:07

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想从国外进口减肥药,希望高人指点如何办理相关手续.

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国产和进口保健食品申报资料项目（1）:

（一）保健食品注册申请表。
（二）申请人身份证复印件或营业执照复印件。休 闲 居 编 辑
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其起草说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
宋体（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料 ，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理签收通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂检测报告；（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）未启封的最小销售包装的样品2个
请进口保健食品注册，除提供上述申报资料外，还必须提供以下资料：

产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。
生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。
产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。
连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。
由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
http://www.foodmate.net/bbs/view ... &extra=page%3D1
据中国医药报北京讯 记者张国民报道 国家食品药品监督管理局、海关总署日前联合下发《关于展览药品进口有关事宜的公告》（以下简称《公告》），明确了展览药品进口时不需办理药品进口备案手续和口岸检验。
根据《药品进口管理办法》和《中华人民共和国海关对进口展览品监管办法》的规定，国家食品药品监督管理局和海关总署联合下发《公告》，目的是为方便展览药品的进口，规范口岸管理。《公告》所称的展览药品，是指在展览会、技术交流会或类似活动中展示或演示用的药品。《公告》明确指出，展览药品属海关同意的暂时进口货物，进口时不需办理药品进口备案手续和口岸检验；对于货物所有人予以放弃的展览药品，经海关认可后，由海关移交当地药品监督管理部门监督销毁，相关费用由货物所有人承担。1.标志和批号：卫生部批准的保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有卫生部对这一食品的批准文号和卫生部规定的保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字【】第号，进口保健食品：卫进食健字【】第号。

2.保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。卫生部批准的功能性保健食品的保健功能只有22种，即：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力，促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠，促进泌乳、抗突变，抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血，对化学性肝损伤有辅助保护作用，美容，改善胃肠道功能。食品标签上不能含有或暗示治疗作用。凡是超过上述22种保健功能范围的宣传都是违法的。

3.保健食品的标签除与普通食品应有生产日期、保质期外，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。

4.保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的，所以在选购时应因人而宜。由于每个人的生存环境、生活习惯和年龄差异，所选的保健品也不一样，因此，应当根据本人的具体情况选择食用。

5.对人体的疾病，无论哪一种保健食品都不能代替医生的治疗

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