近年来，随着我国医药产业在国际市场上的地位和竞争力不断提高，我国原料药的生产能力和出口量也在不断上升。据统计，我国现有的化学原料药及医药中间体达1300多个品种，年产量超过80万吨，其中近1/2用于出口，占全球化学原料药贸易总额的1/4左右。目前，我国有60多种质优价廉的化学原料药及医药中间体出口势头较好，他汀类原料药就是其中之一。

 

    我国近几年出口的他汀类原料药主要有洛伐他汀（lovastatin）、普伐他汀（pravastatin）、辛伐他汀（simvastatin）和美伐他汀（mevastatin）四种。

 

    产能及出口强势增长

 

    2001年，我国上述四种他汀类原料药的生产总量为18.087吨。其中，洛伐他汀的产量为11.25吨，占62.30%；辛伐他汀的产量为2.771吨，占15.00%；普伐他汀的产量为1.084吨，占6.00%；美伐他汀的产量为3.002吨，占16.70%。2001年他汀类原料药出口总量为5.433吨，洛伐他汀、普伐他汀和美伐他汀分别占42.92%、15.33%和41.65%。

 

    2002年我国四种他汀类原料药总产量为46.207吨。其中，洛伐他汀的产量为33.24吨，占71.94%；辛伐他汀的产量为9.668吨，占20.92%；普伐他汀的产量为1.583吨，占3.43%；美伐他汀的产量为1.716吨，占3.71%。2002年出口洛伐他汀33.24吨。

 

    2003年我国四种他汀类原料药的总产量达279.79吨。其中，洛伐他汀的产量为154.67吨，占55.28%；辛伐他汀的产量为51.99吨，占18.58%；普伐他汀的产量为7.32吨，占2.62%；美伐他汀的产量为65.81吨，占23.52%。2003年四种他汀类原料药出口总量为158.02吨。同时，洛伐他汀的出口量为65.27吨，占41.31%；辛伐他汀的出口量为47.88吨，占30.30%；普伐他汀的出口量为7.32吨，占4.63%；美伐他汀的出口量为37.55吨，占23.76%。

 

    2004年我国四种他汀类原料药总产量达288.5吨。其中，洛伐他汀的产量为119.59吨，占41.45%；辛伐他汀的产量为37.6065吨，占13.04%；普伐他汀的产量为8.4985吨，占2.94%；美伐他汀的产量为122.8226吨，占42.57%。据不完全统计，2004年他汀类原料药出口总量为172.44吨，洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和美伐他汀分别占37.59%、19.56%、2.76%和40.09%（图1）。

 

    图1：2004年四种他汀类原药出口量之构成

 

    专利到期刺激出口大增

 

    2002年前，由于大部分他汀类药物处于专利期内，使我国他汀类产品难以进入国外市场，限制了此类原料药的产量和出口量。2003年辛伐他汀在欧洲部分国家的专利到期，制药厂商对原料的需求大增，使我国辛伐他汀的出口量强势增长。浙江海正药业抓住机遇出口大量他汀类原料药，不仅给自己带来了丰厚的收润，同时也拉开了我国制药企业进军他汀原料药国际市场的帷幕。2004年，我国他汀类原料药出口呈现百花齐放的局面，但仍然相对集中，在众多相关出口企业中，浙江海正药业集团占有较大份额；在产品分布方面,美伐他汀出口数量最高（见图1）。

 

    国内其他正在参与他汀类出口竞争的企业，在辛伐他汀、洛伐他汀等品种的发酵技术上已较为成熟，特别是新北江、重庆大新药业、浙江瑞邦等，而市场销售的关键是能否找到稳定的出口渠道。这些企业如果能在他汀类原料药国际市场上各自占领一定的份额，我国有望成为世界他汀类这一热门原料药的主要供应大国。

 

    随着降脂药全球市场的持续升温、他汀类专利药的专利到期，预计辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等发酵类半合成原料药在全球的需求还有很大增长空间，竞争也会更加激烈。因此，阿伐他汀、氟伐他汀和罗伐他汀等化学合成的他汀原料药也将成为值得关注的产品。

 

    图2：我国2001年～2004年四种他汀类原料药出口增长态势

  

  图3：我国2001年～2004年四种他汀类原料药生产产量增长态势