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药品有效期限是如何计算的？ 如果药品标明五月到期， 一旦进入六月， 该药的品质的变化有像钟表那么准确吗？ 如继续服用是逐渐失效还是产生了毒性？ 厂家是如何估算将来到期的时间呢？ >>>>>>>>休闲养生网回答： 休 闲 居 编辑 药品是特殊的商品,由于在储存期间,受到光、热、水 454 份、氧化等外界因素的影响，以及药品本身化学性质可能存在分解、裂解、水解、氧化、脱水、中和反应等多种内在化学性质改变的原因，各种药品都有自己的有效期限，只不过是长短的差别。 药品的有效期限的制定是有科学依据的，需要考虑的因素有： 1。药品本身化学结构特点的稳定性。 2。药品生产过程中引入的添加剂，辅料的影响。 3。药品包装方法的影响。 4。药品储存，运输过程的外因影响。 最终确定药品的有限期限是通过加速试验和留样观察试验。 1。加速试验，药品每提高一定的温度，其化学变化的速度也相应提高，温度和含量之间存在一定的数学关系，可以通过试验推算。这是最为常用的主法，此法耗时短，能比较快速初步的推断药品的有效期限。精确计算还应结合留样观察试验。 2。留样观察试验，将药品留取样品，每间隔一定时间如每两个月检测一次含量，最后观察多少时间 14c 药品能保持在合格的质量范围，此法耗时很长，但非常准确。 关于有效期限的解读，国家药品监督管理局规定，如有效期限定到月分的，即前一个月内视有效，如“有效期至2009年08月”表示到2009年7月31日为止有效，8月1日起过期。如有效期限 5a8 到某一日的，即前一天内视为有效，如“有效期至2009年08月8日”表明2009年8月7日为止有效，8月8日起失效。 当然，事实上并非药品一旦超过了有效期就一定内在质量坏了，一定有毒或者没有效果了，但国家实行有效期的制度，是从法律意义上界定，使用纠纷有法可依。有效期限内的药品，如果出现药品质量纠纷案件，厂家是要负法律责任的，超过有效期的药品，厂家免责，患者自食其果。 |