我学医的,想写篇关于新药临床试验4期过程的3000字文章,有好的参考资料米?
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发布时间:2009-03-16 14:19:14
>>>>>>>>提问休 闲 居 编 辑
>>>>>>>>休闲养生网回答:他们医院让我参加新药试验,刚在猴子身上用过的药就想让我用,我一口拒绝了,您给我正规治疗吧。”
“我以前啥药都用过了,效果都不理想,花了很多钱,几乎绝望了,后来试验了一种新药,效果挺好,还不用花钱。早知如此,一开始就参加试验了。”
经常听到这样一些关于是否参加新药试验的争论。然而到底应不应该参加呢?它究竟能给病人带来些什么呢?
新药临床试验给病人带来三大好处
新药临床试验一般分为4期,它可以用来确认某种新药在人体使用是否安全,是否能达到预期治疗效果的目的。临床试验的开展有利于医学的进步,往往能让病人获得更先进的诊治手段。
首先,新药试验往往代表着当前最先进的治疗方向,特别是让那些生命已受到威胁的病人,有可能获得比目前任何治疗都有效的方法。
其次,由于大部分提供给病人的药物是完全或部分免费的,这样就能在一定程度上减轻病人沉重的经济负担。
第三,临床试验要求严格遵循医疗规范,医生要严密监测病人的病情变化并按照规定进行随访,因此在试验结束后,他们往往会成为密切合作的朋友。
新药临床试验也有一定风险
不过,临床试验开展的治疗毕竟不是成熟的治疗手段,参加临床试验往往要承担一定程度的风险。
肿瘤病人是否能达到预期的治疗效果,新药是否优于现有的药物,治疗是否可以让病人活得更长,这些都得不到百分之百的保证。
另外,任何一种药物都可能有一定的副作用,即便是最先进的新药也不例外,甚至可能非常严重。
试药者要寻求法律保护
当然,参加临床试验病人的权益会得到合法的保护。根据国家相关法律的规定,正规的临床试验必须在完成了严谨的临床前研究,并且得到肯定的结论后才可以开展。而且必须经过国家食品药品监督管理局的审核并获得批准。整个过程应当在专门的伦理委员会监督下进行,任何风险都会被事先告知。
参加的病人有权利随时退出临床试验,而不必承担任何责任。如发生与之相关的身体损伤,还可以获得适当赔偿。
因此,临床试验并不能随意取代现有成熟的治疗手段。是否应该参加新药试验,什么时候参加什么试验,都应该认真地听取相关专家的意见,慎重地做出决定。
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