双环铂对小细胞肺癌有效吗?
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发布时间:2009-03-17 13:35:33
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双环铂(Dicycloplatin)原料药和双环铂注射液(DicycloplatinInjection)于2003年3月6日获国家食品药品监督管理局药物临床研究批件(批件号分别为2003L00507、2003L00508)。双环铂注射液在我国著名肿瘤专家管忠震教授主持下,在中山大学肿瘤防治中心———国家抗肿瘤药物临床试验研究中心于2004年2月—2005年10月完成了双环铂注射液Ⅰ期临床试验(含耐受性试验及药代动力学)。Ⅰ期临床试验结果证明本品安全性良好,其胃肠道反应及肾毒性低于顺铂,血液毒性低于卡铂,无明显肾功能损伤;最大耐受量(MTD)650mg/m2;蛋白质结合率低,双环铂注射人体后,90%药物以游离形式存在;消除半衰期长,t1/2β=80.09±17.48h。30多名受试者(大部分为Ⅲ~Ⅳ期肿瘤患者)仅接受1次耐受性爬坡试验,2/7显示PR(注:肿块影像学测试缩小1/2以上),随访至今无一例死亡。大部分受试者在接受双环铂注射剂后表示,几乎是无痛苦的化疗,真是癌症患者的福音!
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