在临床试验中为什么要检查受试者的依从性？
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  发布时间：2008-11-12 14:54:42

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在总结试验结果时，确保受试者严格按照试验方案服用试验用药品到关重要。这可以保证所有试验发现均由试验用药品所致。非常明显，如果受试者未能按照要求服药，就不能说试验用药品产生了某一疗效。为此，管理当局通常会严格检查受试者的服药依从性。
对于未上市产品的临床试验，应确保试验用药品仅用于试验受试者。管理当局会要求研究者保存完整的药品计数记录来追踪所有药品的使用情况。

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