PEGASYS治疗肝移植后肝炎复发
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发布时间:2006-02-02 18:13:04
美国肝移植学会(AST)全体会议上,有研究报道了PEGASYSR(聚乙二醇化干扰素Alfa-2a)治疗肝移植后丙型肝炎复发的初步研究结果。
在美国,每年大约有4900人接受肝移植,多数是由丙型肝炎造成的。血源性丙型肝炎病毒导致约270万人慢性感染,虽然大部分人可20年以上保持无症状,但有些人则进展为慢性肝病和肝硬化,并最终需要进行肝移植。由于丙型肝炎病毒存在于血液中,并可侵袭移植肝脏,超过95%的因丙型肝炎病毒感染而行肝移植的患者于移植后4周内重新出现丙型肝炎,因此,肝移植后肝炎复发是另一个难以解决的问题。来自孟菲斯田纳西州立大学的Caroline Riely博士研究了PEGASYS对肝移植后6到60个月复发性丙型肝炎患者的治疗效果和安全性。在56名未接受过治疗的患者中,78%(44/56)感染1型丙型肝炎病毒,88%(49/56)患者的病毒滴度大于1x106 IU/ml。半数(28名)患者接受PEGASYS 180 mcg注射,每周一次,另28名患者不接受治疗。治疗24周后,44%的患者HCV RNA水平显著下降(2 log以上),25%的患者病毒转阴(据Amplicor Monitor 2.0版定义:病毒滴度小于50 IU/ml)。整个研究将于明年二月结束。
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该药的主要副作用有:疲劳、恶心、腹泻、腹痛和头痛。95%的患者至少出现一种副作用,对照组也有81%的患者出现同样症状。但没有患者因为副作用而需停止治疗。
研究者认为,聚乙二醇(PEG)为干扰素alfa-2a提供屏障,保护它免受机体蛋白酶降解,得以在一周的给药间隔内维持它抑制丙型肝炎病毒的能力。临床试验表明给予单剂量PEGASYS以后,其血药水平可以维持一周(168小时)以上。初步临床前和自愿者试验数据表明,与小分子量的PEG相比,PEGASYS中的大分子量的、分支的PEG(40 kilodalton)可使该药维持有效水平的时间更长,可达一周以上。
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