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非侵入性乳腺癌治疗的实验研究 德克萨斯大学M.D.安德森肿瘤中心、罗切斯特梅欧医院、波士顿布莱翰妇女医院和蒙特利尔圣路加医院正联合开展磁共振引导聚焦超声疗法II期临床试验。该研究是由这项新疗法的开发者TXSONICS公司（位于德克萨斯州达拉斯市）发起的。II期临床试验将完成30例病人。为证实肿瘤已被全部杀灭，受试患者将在治疗两周后行手术切除。另外，病人还将接受补充治疗，如放射和/或化疗。 休 闲 居 编 辑 据M.D.安德森肿瘤中心报道，该中心已完成的两个病例表明，这一疗法能有效杀死肿瘤细胞。该中心II期临床试验组的组长Marc Fenstermacher博士说，第一个病例手术切除的肿瘤中有残存的肿瘤细胞，但他们相信残存肿瘤位于治疗范围之外。在第二个病例，研究人员很清楚地看到治疗区和非治疗区的分界线，与治疗后的影像学检查结果一致，在治疗区未找到存活的肿瘤细胞。 在整个治疗过程中，MRI被用于肿瘤定位以及确定治疗靶区，然后聚焦超声针对每个靶区治疗，间隔10-15秒。通过超声的热能来杀死肿瘤细胞。治疗过程中，MRI用来监控肿瘤组织的温度变化。 TXSONICS公司北美区总经理Rod Newman说，聚焦超声能起到手术刀的作用，如果该方法成功，就能与放化疗联合应用于肿瘤治疗。如果临床试验成功，聚焦超声治疗将取代手术治疗。该疗法并不排斥放化疗。虽然MR不能在细胞水平上监测肿瘤，但能看到大部分的肿瘤。 M.D.安德森肿瘤中心和TXSONICS公司希望能在明年开始关键性的试验。 用于治疗的聚焦超声与诊断性超声不同。诊断性超声工作时，声波进入人体，然后反射回来构成图像。而聚焦超声通过一组透镜，将声波聚焦到一个点上。M.D.安德森肿瘤中心放射诊断学分部的物理学家John Hazle说，除了换能器不同，聚焦超声系统与诊断性超声一样。诊断性超声采用发散的声波，而聚焦超声用一种能量较高的发生器，然后聚焦声波，不必担心反射波。 该治疗系统由以下几部分组成：一张治疗床，由General Electric Medical Systems(GEMS，位于威斯康星州Waukesha)设计的标准MR病人床，包括超声波仪；病人床上嵌入一个水床；用户工作站，包括一台电脑，用来连接MR和聚焦超声仪；连接治疗床和工作站的设备支架，包括电线和电源等。 门诊病人的操作过程：病人先予镇静剂，俯卧于治疗床上，移至MRI机中心。MR确定所要治疗肿块的位置，超声校准至靶组织。水床是超声发生器至乳房表面的声波传导媒介。通过试运行来验证校准正确性，然后超声将靶组织加热到60℃至70℃。加热坏死的组织在6周至6月内被人体吸收。 Hazle说：“治疗时肿瘤细胞就已死亡。我们使组织凝固，使血液不能进入肿瘤组织，也就是所谓的凝固性坏死。” MR在整个治疗过程中，实时监测组织温度的上升，以调控整个治疗。Newman说：“我们看到肿瘤组织被加热并凝固。”由于聚焦超声能准确定位很小的病灶，所以能用来治疗各种形状的肿瘤。 Newman还说：“我们的治疗方法靶区很小，不影响正常组织，能够一次杀死靶区的肿瘤。因为该疗法不同于放疗，没有散射，也没有剂量限制。我们不用担心剂量过大，这只是加热。” M.D. 安德森肿瘤中心的研究人员报道说，聚焦超声疗法的副作用很小，在治疗过程中，病人只是感到乳房发热，在治疗后24-36小时，病人也可感到治疗区轻度不适。 据Hazle介绍：“每次治疗的最后数秒，病人可感到疼痛，一般能够忍受，治疗结束后疼痛马上消失。”目前这一治疗需要3小时，Hazle说：“我们的目标是使该治疗在1至1个半小时内完成。实际的治疗时间根据病灶的大小，将在45分钟至1小时内完成。” 根据美国癌症协会的资料，乳腺癌是妇女最常见的肿瘤，占女性癌症死亡的第二位，今年有40,800人死于该病。 TXSONICS公司从1992年起就开展了一系列理论、技术研究和临床试验，将MR影像和聚焦超声组合成一个独立的完整治疗系统。该公司是GEMS与InSighTec的合资企业。 |