FDA批准Thymoglobulin用于治疗MDS
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发布时间:2006-09-01 19:59:54
(美加州消息)美国SangStat医疗集团研制成功的Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白)日前已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将作为治疗“脊髓发育不良综合征”(MDS)的指定用药投入欧美市场。
“脊髓发育不良综合征”(MDS)又名“前白血病”,主要表现为骨髓功能异常,无法产生足量的正常血细胞。美国每年有3-4万人患该病,约有40%患者死于严重感染等并发症,30%则进一步发展为急性白血病。目前临床上治疗早期MDS的方法主要是输血支持疗法,而对于晚期MDS的治疗则主要依靠化疗和/或骨髓移植。但所有这些疗法均存在治疗效果欠佳或无法广泛应用(骨髓来源有限)的缺点。休 闲居 编辑
SangStat公司的Thymoglobulin是一种经巴氏灭菌法严格消毒的兔抗胸腺细胞免疫球蛋白。早在1999年,该药剂便作为一种抗“肾移植后急性排斥反应”的免疫抑制剂投入美国市场。该药常有一些一过性不良反应,包括,发热、感染及血小板减少。禁用于有兔类蛋白过敏症、急性病毒性疾病及兔免疫球蛋白给药过敏史患者。
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