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Amgen公司的长效贫血药物获得FDA的批准 位于美国加州Thousand Oaks的生物技术公司Amgen公司周二宣布已得到美国食品与药品管理局（FDA）的许可，销售长效型的贫血药物Epogen（α红细胞生成素）。 Amgen公司说他们已收到FDA对Aranesp (α-darbepoetin)的许可。Aranesp是一种治疗与慢性肾衰相关贫血的注射液，建议医生在开始用药时应一周一次，但对现在使用Epogen的患者来说，应每2周才用一次Aranesp。Amgen公司说有些患者即使没有使用Epogen治疗，每2周的Aranesp也能成功治疗。休 闲居 编 辑 Amgen公司说这一许可是以12项在全球开展的临床试验结果为依据的，在有1500多名成人参与的这些临床试验中患者均能达到其目标红细胞水平，并表明Aranesp有良好的耐受性，只有很少的潜在严重变态反应事件的报道。 Amgen公司6月份已经获得在欧洲销售Aranesp的许可。 |