Omalizumab治疗儿童哮喘安全有效
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发布时间:2004-01-25 18:25:16
一项新的研究表明,抗人免疫球蛋白IgE单克隆抗体--omalizumab (Xolair)不仅可以减少过敏性哮喘儿童对吸入性激素的用量,而且可降低哮喘急性发作次数。
该结果是由Irvine加利福尼亚大学儿科变态反应和免疫组分支机构临床教授William Berger博士在美国变态反应哮喘和免疫学会年会上公布的。 休 闲 居 编 辑
该试验选取334例6至12岁患有中重度过敏性哮喘的儿童,受试者虽无症状,但需要标准治疗。受试者每隔2至4周接受皮下注射omalizumab或安慰剂,持续28周,在给病人固定吸入激素治疗16周后(激素稳定期),随后8周激素减量,然后维持4周(激素减量期)。在试验中,omalizumab剂量是由病人体重和血清IgE水平决定的。总共225例病人用omalizumab,109例用安慰剂。
结果表明,55%用omalizumab病人完全停用激素治疗,而安慰剂组仅有39%。另外,不论在激素稳定期或激素减量期,omalizumab组每个病人症状加重的平均数较安慰剂组减少,即在激素稳定期,omalizumab组病人中15.6%出现一到多次症状加重,而安慰剂组则有22.9%;在激素减量期,上述情况在omalizumab组和安慰剂组分别是18.2%和38.5%。
正如所预料的,由于病人在基础状态时无症状,因此,两组治疗在激素稳定相时在β2激动剂的使用,肺功能和生存质量方面无明显差别。然而在激素减量期,疾病基础水平上的活动性变化,症状表现,生存质量方面,omalizumab治疗组在统计学上优于安慰剂组。
 Omalizumab是第一个干扰过敏性哮喘和过敏性鼻炎早期过程的药物,其治疗安全性与安慰剂组相似。
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