〔（2005）第8期，总第23期〕

 

    为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2004年，国家食品药品监督管理局组织对宫内节育器、玻璃体温计、针灸针、合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。

 

    一、宫内节育器

 

    此次共抽验全国27个省（区、市）9家生产企业和33家经营使用单位的52批产品，涉及12家生产企业。依据国家标准GB11236-1995《TCu宫内节育器》、GB11234-1995《宫腔形宫内节育器》、GB3156-1995《OCu宫内节育器》和GB11235-1997《VCu宫内节育器》进行检验。检验项目为：1）TCu宫内节育器：铜表面积、恢复性、铜管牢固度、尾丝拉力、定位块位移阻力、剥离力等6个指标；2）宫腔形宫内节育器：耐腐蚀性、表面粗糙度、平面度检验、变形量、钢丝螺管外径、铜表面积等6个指标；3）OCu宫内节育器：铜丝表面积、支撑力、耐腐蚀性、拉伸变形、偏扭程度、螺簧尺寸等6个指标；4）VCu宫内节育器：铜表面积、耐腐蚀性、尾丝抗拉力、中心丝伸入铜管长度、定位块移动阻力、剥离力等6个指标。经检验，48批产品被检验项目合格，4批产品被检验项目不合格（见附表1）。

 

    二、玻璃体温计

 

    此次共抽验全国28个省（区、市）5家生产企业和74家经营使用单位的79批产品，涉及16家生产企业。依据国家标准GB1588-2001《玻璃体温计》进行检验。检验项目为：内标式体温计标度板、体温计的感温泡质量、示值、中断、自流等5个指标。经检验，77批产品被检验项目合格，2批产品被检验项目不合格（见附表2）。

 

    三、针灸针

 

    此次共抽验全国29个省（区、市）6家生产企业和70家经营使用单位的76批产品，涉及19家生产企业。依据国家标准GB2024-1994《针灸针》进行检验。检验项目为：硬度、抗腐蚀性、针尖锋利度、针体与针柄的连接牢固度及灭菌针灸针应无菌等6个指标。经检验，69批产品被检验项目合格，7批产品被检验项目不合格（见附表3）。

 

    四、合成树脂牙

 

    此次共抽验北京、天津、河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西16个省（市）15家生产企业和28家经营使用单位的47批产品，涉及20家标示生产企业，其中国内生产企业12家，国外企业8家。依据行业标准YY0300-1998《牙科学 合成树脂牙》进行检验。检验项目为：尺寸、细胞毒性试验、无孔隙和其他缺陷、粘结性能、色泽稳定性、抗泛白 抗变形 抗微裂、尺寸稳定性、小包装和模型图谱标注尺寸等9个指标。经检验，36批产品被检验项目合格，11批产品被检验项目不合格（见附表4）。

 

    五、牙科复合树脂充填材料

 

    此次共抽验北京、天津、河北、山西、黑龙江、上海、江苏、浙江、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西15个省（市）3家生产企业和22家经营使用单位的32批产品，共涉及13家标示生产企业，其中国内生产企业3家，国外企业10家。依据行业标准YY1042-2003《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》进行检验。检验项目为：细胞毒性试验、工作时间、固化时间、挠曲强度、吸水值、溶解值、色稳定性、容器标志、外包装及产品说明书信息等10个指标。经检验，26批产品被检验项目合格，6批产品被检验项目不合格（见附表5）。

 

    附件1：

 

 

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	Mcu功能性宫内节育器	青海省中医院	鞍山爱母医疗科技有限公司	爱母	M	2003年6月13日	合格
2	Tcu宫内节育器	周口市永康医疗器械化波有限公司	江苏省无锡市医疗器材厂	天一	TCu220C-30	030805221	合格
3	Tcu宫内节育器	南宁市康利医疗器械有限责任公司	江苏无锡市医疗器材厂	天一	TCu220C／30	031030503	合格
4	宫腔形含铜宫内节育器	青岛市市北区医疗器械厂	青岛市市北区医疗器械厂	图形	中号	20040901	合格
5	活性元宫型宫内节育器	随州市曾都区计划生育服务中心	山东烟台计生药械有限公司	元宫	中号	040608	合格
6	活性元宫型宫内节育器	承德计划生育保健用品经销部	山东烟台计生药械有限公司	元宫	中号	030108	合格
7	活性元宫型宫内节育器	青海省计划生育药具管理站	山东烟台计生药械有限公司	元宫	大号	040409	合格
8	活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）	重庆渝生科技发展公司	上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂	图形	外径21	O-200307-1 2004年2月3日	合格
9	活性金属环型165宫内节育器	深圳市福田妇幼保健院	上海医用缝合针厂	图形	II型，21	0-200310-5	合格
10	活性金属环型165宫内节育器	海口市妇幼保健院	上海医用缝合针厂	图形	II型，21	0-200210-2	合格
11	活性金属环型165宫内节育器	郴州市第一人民医院	上海医用缝合针厂	图形	II型，21	0-200308-5	合格
12	活性金属环型165宫内节育器	柳州市计划生育服务中心	上海医用缝合针厂	图形	II型，22	0-200308-4	合格
13	VCu宫内节育器	上海医用缝合针厂	上海医用缝合针厂	图形	2.6公分	V-200405-1 2004年6月7日	合格
14	活性金属环165宫内节育器（Ⅱ）	上海医用缝合针厂	上海医用缝合针厂	图形	21号	O-200401-1 2004年6月7日	合格
15	活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）	台州市计划生育宣传技术指导站	上海医用缝合针厂	图形	外径22	O-200112-2 2004年2月3日	合格
16	VCu宫内节育器	沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司	上海医用缝合针厂	图形	26#（中号）	V-200405-1 2004年6月7日	合格
17	VCu宫内节育器	上海市闵行区计划生育指导站	上海医用缝合针厂	图形	2.6公分	V-200311-1 2004年6月	合格
18	活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）	上海市闵行区计划生育指导站	上海医用缝合针厂	图形	外径22活性金属环型	O-200211-2 2003年4月	合格
19	固定式宫内节育器	内蒙古妇幼保健医院	天津和杰医疗器械有限公司	吉妮	IN型	200311108	合格
20	含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器	天津和杰医疗器械有限公司	天津和杰医疗器械有限公司	吉妮致美	IN型	20040716	合格
21	Tcu宫内节育器	大同市中康医疗器械有限责任公司	天津市医疗器械厂	健美	TCu200C三球型-26	040301	合格
22	Tcu宫内节育器	包头市计划生育药具管理站	天津市医疗器械厂	健美	TCu220C普通型／30	030702-1	合格
23	Tcu宫内节育器	景县计划生育技术服务站	天津市医疗器械厂	健美	TCu220C普通型／30	040303	合格
24	Tcu宫内节育器	株州市计生育药县管理站	天津市医疗器械厂	健美	TCu200C普通型／28	031001	合格
25	Tcu宫内节育器	天津市医疗器械厂	天津市医疗器械厂	健美	TCu380A,32	040501	合格
26	TCu380A宫内节育器	台州市计划生育宣传技术指导站	天津市医疗器械厂	图形	TCu380A28	040501-1	合格
27	TCu220C三球型宫内节育器	日喀则地区人口和计划生育委员会	天津市医疗器械厂	图形	30	030501	合格
28	Tcu宫内节育器	临汾市人民医院	无锡市医疗器材厂	天一	TCu220C球头-28	031111602	合格
29	Tcu宫内节育器	新疆喀什地区计划生育药具供应管理站	无锡市医疗器材厂	天一	TCuC-M,30	30515231	合格
30	Tcu宫内节育器	宁夏石嘴山市第二人民医院	无锡市医疗器材厂	天一	TCu220C／30	30702543	合格
31	Tcu宫内节育器	黄岗市计划生育服务站	无锡市医疗器材厂	天一	TCuC-M,30	030410222	合格
32	TCu宫内节育器	南昌市京城医疗器械有限公司	无锡市医疗器材厂	图形	TCu200C-28	20040522	合格
33	165系列宫内节育器	合肥市妇幼保健院	无锡市医疗器材厂	图形	21号	20040503	合格
34	165系列宫内节育器	安徽省计划生育药械服务部	无锡市医疗器材厂	图形	22号	20030531	合格
35	TCu宫内节育器	无锡市医疗器材厂	无锡市医疗器材厂	图形	TCu220C球头26mm	200406033	合格
36	OCu宫内节育器（含铜）	无锡市医疗器材厂	无锡市医疗器材厂	图形	21mm	200403003	合格
37	TCu宫内节育器	沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司	无锡市医疗器材厂	图形	TCu220C32	200403013	合格
38	宫腔型宫内节育器	平凉市计划生育药具管理站	武汉卫民医疗器械厂	卫民	22	20030710	合格
39	宫腔型宫内节育器	武汉卫民医疗器械厂	武汉卫民医疗器械厂	卫民	22	20041012	合格
40	NOVA T380含铜宫内节育器	先灵（广州）药业有限公司	先灵（广州）药业有限公司	新体	NOVA T380	2003年12月	合格
41	NOVA T380含铜宫内节育器	中国永裕新兴医药有限公司	先灵（广州）药业有限公司		NOVA T380	24801B	合格
42	Tcu宫内节育器	新疆维吾尔自治区计划生育委员会人口福利服务公司	中国天津市医疗器械厂	健美	TCu220C普通型／32	040300	合格
43	TCu220C普通型宫内节育器	重庆市沙坪坝区计划生育药具管理站	中国天津市医疗器械厂	图形	30	030301-2	合格
44	活性宫腔型宫内节育器	商丘雅康药械有限公司	中外合资商丘雅康药械有限公司		中号	20040806	合格
45	活性VCu宫内节育器	商丘雅康药械有限公司	中外合资商丘雅康药械有限公司		中号	20040616	合格
46	宫腔型宫内节育器	宁夏计划生育药品器械营销中心	重庆医用设备厂计划生育用品分厂	星辰	小号	20040201	合格
47	含铜宫腔形宫内节育器	德宏傣族景颇族自治州避孕药具管理站	重庆医用设备厂计划生育用品分厂	图形	22号（中号）	20030501	合格
48	宫腔形宫内节育器（含铜）	重庆医用设备厂	重庆医用设备厂计划生育用品分厂	图形	22号（中号）	20040901 2004年9月11日	合格
49	含铜宫腔形不锈钢宫内节育器	荷泽市计划生育科学技术研究所	青岛市市北区医疗器械厂	图形	22	20030701	不合格	铜表面积
50	活性金属环165宫内节育器（Ⅱ）	南京市妇幼保健院医疗器械设备科	上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂	图形	外径21	O-200308-1 2004年3月4日	不合格	铜丝表面积
51	活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）	上海市闵行区计划生育指导站	上海医用缝合针厂	图形	外径21	O-200308-1 2004年3月4日	不合格	铜丝表面积
52	高支撑165系列宫内节育器（OCu宫内节育器）	萍乡市妇幼保健院器械科	无锡市医疗器材厂	图形	19㎜	2002年9月	不合格	铜丝表面积

 

    附件2：

 

 

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	体温计	北京市密云县医药药材公司	安徽省来安县杨子医疗仪器有限公司	／	CR.W11	2003年12月28日	合格
2	体温计	赤峰富昌隆药业有限责任公司	安徽省来安县杨子医疗仪器有限公司	／	CR.W11	2004年5月24日	合格
3	体温计	南昌市华凯医疗器械有限公司	安徽省来安县杨子医疗仪器有限公司	扬子	CR.W11	2004年1月28日	合格
4	体温计	北京怀柔燕北医药有限公司	安徽省来安县杨子医疗仪器有限公司	／	CR.W11	2004年4月14日	合格
5	玻璃体温计	大同市森泰医疗器械有限责任公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	04022101	合格
6	玻璃体温计	北京凯宏鑫医药有限责任公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	04031534	合格
7	玻璃体温计	宁夏西吉县人民医院	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	04020208	合格
8	玻璃体温计	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	04091801	合格
9	玻璃体温计	烟台市亚细亚医疗器械有限责任公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	口腔型	03112711	合格
10	玻璃体温计	南昌健民医疗器械有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	04071232	合格
11	玻璃体温计	漯河市万寿堂医药有限责任公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	03120319	合格
12	体温计	阜阳市鑫鑫医疗器械批发站	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	03120829	合格
13	玻璃体温计	陕西省康华医药公司器械部	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	三角型棒式	2004年5月21日	合格
14	体温计	吴桥县医药药材股份合作公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东岳牌	／	04030214	合格
15	体温计	洪江市正兴医疗仪表厂	洪江市正兴医疗仪表有限公司	FURONG	CR.W11	20040922	合格
16	体温计	南昌美芳医疗器械有限公司	洪江市正兴医疗仪表有限责任公司	FURONG	CR.W11	20040829	合格
17	体温计	龙岩市全祥大药房连锁有限公司	洪江市正兴医疗仪表有限责任公司	FURONG	CR.W11	20040816	合格
18	体温计	南宁市君鹏医疗器械有限责任公司	洪江市正兴医疗仪表有限责任公司	FURONG	CR.W11	20040905	合格
19	体温计	哈尔滨医科大学附属第二医院	洪江市正兴医疗仪表有限责任公司	FURONG	CR.W11	20040425	合格
20	体温计	怀化市天园医疗仪表厂	怀化市天园医疗仪表厂	天园牌	CR.W11	2004年9月10日	合格
21	体温计	湘西自治州华达医疗器械有限公司	怀化市天园医疗仪表厂	天园牌	CR.W11	2004年9月10日	合格
22	体温计	安徽阜阳新特药业有限责任公司	怀化市天园医疗仪表厂	天园牌	CR.W11	2004年8月1日	合格
23	体温计	广西瓯文医疗科技有限公司	怀化市天园医疗仪表厂	／	口腔	2004年8月30日	合格
24	体温计	广东省惠州市人民医院	怀化市天园医疗仪表厂	天园牌	CR.W11	2004年8月4日	合格
25	体温计	颍泉区宁巷庄中心卫生院	金牛药械有限公司	／	／	2004年8月2日	合格
26	玻璃体温计	福建龙岩明通医药有限责任公司	临海医疗仪表厂	康宁	／	040708005	合格
27	体温计	宁夏固原医科医疗器械有限公司	南昌市江南医疗器械总厂	江南	CR.W11	20030914	合格
28	体温计	南昌市江南医疗器械总厂	南昌市江南医疗器械总厂	江南	CR.W11	2004年9月6日	合格
29	体温计	海南省农垦三亚海医院	南昌市江南医疗器械总厂	江南	CR.W11	20031220	合格
30	体温计	山南地区人民医院	南昌市江南医疗器械总厂	江南	CR.W11	20031228	合格
31	体温计	贵阳向阳医疗器械有限公司	宁波市温度表厂	双菱牌	CR.W11	20040803	合格
32	体温计	湖南省郴州市嘉诚医疗器械有限公司	宁波市温度表厂	双菱牌	CR.W11	20040901	合格
33	体温计	临汾市人民医院	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	2003年11月13日	合格
34	体温计	昆明市云卫医疗器械有限公司德宏州分公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	／	合格
35	体温计	喀什新特药业有限责任公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	三角型棒式	2003年11月4日	合格
36	体温计	松滋市永康医疗器械有限责任公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	2003年11月21日	合格
37	体温计	西昌市人民医院	陕西省医疗仪器厂	露水牌	棒式型	2003年12月2日	合格
38	体温计	商丘市第一人民医院	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	2004.1.29	合格
39	体温计	安徽康寿医疗器械有限公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	棒式	2003年11月3日	合格
40	体温计	海口金科威医疗器械有限公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	口腔	2004年5月21日	合格
41	体温计	沈阳市丰泽医疗器械有限公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	棒式	2003年11月14日	合格
42	体温计	青海省中医院	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	2004年2月14日	合格
43	体温计	藏北医药药材有限公司康乐大药店	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	2003年11月30日	合格
44	体温计	吉林省超凡医疗设备有限公司	陕西省医疗仪器厂	露水牌	／	2004年1月1日	合格
45	体温计	浙江震元股份有限公司绍兴医疗器械分公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004年2月17日	合格
46	体温计	温州市信谊医疗器材有限公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W12	2004-7-28	合格
47	体温计	台州市华乐医疗器械有限公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004年3月25日	合格
48	体温计	荆州市第一人民医院	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004911	合格
49	体温计	南阳市大印医疗器械有限公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	／	2004.7.28	合格
50	体温计	上海华辰医用仪表有限公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004.9.26	合格
51	体温计	复旦大学附属中山医院分部	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	040209	合格
52	体温计	上海康泰经济发展有限公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	20031004	合格
53	体温计	上海市长宁医药有限公司采购部	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2003.11.20	合格
54	体温计	秦皇岛德信医药有限责任公司医疗器械分公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	20040322	合格
55	体温计	威海市妇女儿童医院	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004.4.12	合格
56	体温计	广西壮族自治区民族医院	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004.5.6	合格
57	体温计	西宁医疗器械有限公司	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004年5月15日	合格
58	体温计	大庆油田总医院	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2004年2月18日	合格
59	体温计	吉林省肿瘤医院	上海华辰医用仪表有限公司	上海	CR.W11	2003年11月26日	合格
60	体温计	山东滨州医药集团公司	嵊泗县华合仪表有限公司	华合	CR.W11	2003年10月	合格
61	内标式腋下体温计	无锡红光医疗器械有限公司	无锡红光医疗器械有限公司	红光	中	HG-04-057	合格
62	口腔用体温计	内蒙古鄂尔多斯市中心医院	无锡市医用仪表厂	方圆	／	0404028	合格
63	体温计	贵州天地药械有限公司	无锡市医用仪表厂	方圆	口腔	／	合格
64	体温计	宁夏同心县人民医院	盐城市蒂菱体温计厂	蒂菱	口腔	／	合格
65	体温计	惠州市中心人民医院	盐城市蒂菱体温计厂	蒂菱	／	04030715	合格
66	体温计	安国市惠兰医疗器械有限责任公司	盐城市蒂菱体温计厂	蒂菱	／	04030715	合格
67	玻璃体温计	通辽市（长城）医疗器械经销行	银牛医用仪表有限公司	／	／	2003年11月18日	合格
68	玻璃体温计	楚雄彝族自治州人民医院	银牛医用仪表有限公司	／	／	2004-05-08	合格
69	玻璃体温计	乌鲁木齐市鼎康医疗器械有限公司	银牛医用仪表有限公司	LK	三角型棒式	2004年7月18日	合格
70	体温计	湖北格林药业有限公司	银牛医用仪表有限公司		／	20040908	合格
71	玻璃体温计	大同市中康医疗器械有限责任公司	重庆体温计厂	日月	口腔计	／	合格
72	玻璃体温计	泸州宝光医药有限公司	重庆体温计厂	日月	口腔计	／	合格
73	玻璃体温计	保山市弘康医疗器械有限责任公司	重庆体温计厂	日月	／	／	合格
74	玻璃体温计	贵阳鸿高医疗器械有限公司	重庆体温计厂	日月	口腔型	／	合格
75	玻璃体温计	四川广安蜀宗药业有限公司	重庆体温计厂	日月	口腔型	20040908	合格
76	玻璃体温计	龙岩市永康医疗器械有限公司	重庆体温计厂	日月	口腔	20040702	合格
77	玻璃体温计	长春中医学院附属医院	重庆体温计厂	日月	口腔	2003年9月6日	合格
78	体温计	新疆乌鲁木齐市旺荣医疗器械有限公司	湖南省洪江市正兴医疗仪表有限公司	FURONG	CR.W11（口腔）	20040428	不合格	示值
79	体温计	西宁市第一人民医院	宁波市温度表厂	双菱牌	CR.W11（口腔）	20040403	不合格	示值

 

    附件3：

 

 

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	针灸针	宜昌市胜高医疗器械有限公司	江苏省吴江市华鑫医疗用品厂	Shen Long	0.35×60mm	0301	合格
2	无菌针灸针	上海市长宁区天山中医医院	江苏省吴江市佳辰针灸器械有限公司	佳辰	0.35×40mm	030901	合格
3	中国传统针灸针	上海沪江医疗器材有限公司重庆分公司	江苏省吴江市神龙医疗保健品有限公司	Shen Long	0.35×25mm	0307	合格
4	针灸针	临汾市人民医院	江苏泰兴市三里医疗用品厂	松鹤	0.35×75	2004年6月12日	合格
5	针灸针	长春中医学院附属医院	江苏泰兴市三里医疗用品厂	松鹤	0.35×40mm	2001年8月	合格
6	一回用针	宁安佑全医疗器具有限公司	宁安佑全医疗器具有限公司	／	0.26×40mm	20040901	合格
7	东方针	青岛东邦医疗用具有限公司	青岛东邦医疗用具有限公司	／	0.25×30mm	2004年9月	合格
8	针灸针	赤峰康典医疗器械有限公司	苏州环球针灸医疗器械有限公司	／	0.20×10mm	040718	合格
9	无菌针灸针	安徽中医学院第一附属医院	苏州环球针灸医疗器械有限公司	／	0.30×50mm	040618	合格
10	针灸针	保山市中医医院	苏州环球针灸医疗器械有限公司	环球	0.25×40mm	200312	合格
11	针灸针	重庆骏驰医疗器械有限公司	苏州环球针灸医疗器械有限公司	环球	0.35×50mm	2004年8月10日	合格
12	一次性使用无菌针灸针	平顶山市卫东区康利医疗器械化玻供应站	苏州环球针灸医疗器械有限公司	环球	0.35×25mm	040405	合格
13	一次性使用无菌针灸针	泉州市中医院	苏州环球针灸医疗器械有限公司	环球	0.30×50mm	040818	合格
14	无菌针灸针	青海省中医院	苏州环球针灸医疗器械有限公司	环球	0.35×40mm	040205	合格
15	针灸针	湖北九州通医药有限公司	苏州环球针灸医疗器械有限公司	环球	0.30×40mm	040701	合格
16	一次性使用无菌针灸针	苏州市华伦医疗用品有限公司	苏州市华伦医疗用品有限公司	／	0.30×40mm	2004915	合格
17	针灸针	松滋市永康医疗器械有限责任公司	苏州市天马医疗器械厂	／	0.30×75mm	2002年4月	合格
18	无菌针灸针	喀什创建医疗器械有限公司	苏州天一针灸器械有限公司	天协	0.30×40mm	030710	合格
19	针灸针	沈阳台龙医疗保健器材经销有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×13 H	200310	合格
20	针灸针	通辽市申通医疗器械有限责任公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×40 H	200405	合格
21	针灸针	大连泛美医药有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×125H	200305	合格
22	一次性使用无菌针灸针	北京市昌平区中医医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.25×25mm	040422	合格
23	一次性使用无菌针灸针	汕头市中医医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×40mm	040610	合格
24	一次性使用无菌针灸针	安徽中医学院附属针灸医院	苏州医疗用品厂有限公司	／	0.35×50mm	040208	合格
25	针灸针	保山市中医医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.40×50mmH	200312	合格
26	针灸针	金华市中医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×40mm	200307	合格
27	针灸针	贵州省医疗器械工业公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.40×50mm	200202	合格
28	针灸针	温州市信谊医疗器材有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×40mmH	200408	合格
29	针灸针	台州市华乐医疗器械有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×50mmH	200402	合格
30	针灸针	达州市天泰药业集团有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×40mmH	200308	合格
31	针灸针	喀什新特药业有限责任公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×40mm	200311	合格
32	针灸针	攀枝花钢铁（集团）公司窑地职工医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×60mm	／	合格
33	针灸针	宁夏医疗器械药品有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.40×60mmH	200401	合格
34	针灸针	商丘市鑫达医疗器械有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×75mmH	200201	合格
35	针灸针	陕西光大医疗器械有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.32×40mmH	200407	合格
36	针灸针	眉山市洪达医疗器械有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×75mm	200311	合格
37	针灸针	民航上海医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.40×75mm	2002010	合格
38	针灸针	江西康卫器械设备有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×50mm	200402	合格
39	针灸针	湘潭县中医院	苏州医疗用品厂有限公司	／	0.30×40mmH	200307	合格
40	针灸针	重庆多美医疗器械有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×13mmH	200208	合格
41	针灸针	承德医药采购供应站	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×75mmH	200402	合格
42	针灸针	广西中医学院第一附属医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×75mm	200406	合格
43	针灸针	贵阳中医学院第一附属医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×75mmH	200212	合格
44	一次性使用无菌针灸针	海南化玻科学仪器有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×60mm	031118	合格
45	针灸针	秦皇岛德信医药有限责任公司医疗器械分公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×60mmH	200402	合格
46	针灸针	海口市中医院	苏州医疗用品厂有限公司	／	0.30×40mmH	040208	合格
47	针灸针	泉州市医药有限责任公司医疗器械分公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×40mmH	200403	合格
48	针灸针	庆阳地区中医医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×100mmH	200404	合格
49	针灸针	平凉市第二人民医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×40mm	200406	合格
50	针灸针	北京市门头沟区中医医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×50mmH	200403	合格
51	针灸针	黑龙江中医药大学附属第一医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.40×50mmH	200404	合格
52	针灸针	南京医药科利达医疗器材有限责任公司	苏州医疗用品厂有限公司	／	0.35×50mm	200405	合格
53	针灸针	天津问阳东北大药房	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×75mm	200403	合格
54	针灸针	国药控股湖北新龙有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×50mm	200406	合格
55	针灸针	天津市南开区中医医院	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.30×40mm	200408	合格
56	针灸针	天津市南开区安舜大药房有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×25mm	200406	合格
57	针灸针	济宁鲁抗医疗器械有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	华佗	0.35×40mm	200207	合格
58	针灸针	太原市中实医疗器械有限公司	泰兴市三里实验仪器厂	健康	35mm	20040703	合格
59	针灸针	贵阳向阳医疗器械有限公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.30×40mm	2004年8月12日	合格
60	针灸针	齐齐哈尔市回春医疗器械有限公司	泰兴市三里医疗用品厂	松鹤	0.25×40mm	2003.6.2	合格
61	针灸针	天津东方医疗用品有限公司	天津东方医疗用品有限公司	Eternity	0.30×40mm	03040912	合格
62	针灸针	天津市南开区津华医针厂	天津市南开区津华医针厂	／	0.31×40mm	200410	合格
63	针灸针	广西壮族自治区人民医院	天津杏林书院医疗器械有限公司	汉医	0.30×25mm	040502	合格
64	一次性无菌针灸针	天津杏林书院医疗器械有限公司	天津杏林书院医疗器械有限公司	／	0.30×50mm	040901	合格
65	针灸针	长春市迅达医疗器械经销部	吴江市神龙医疗保健品有限公司	神龙	0.30×50mm	2004年3月	合格
66	针灸针	北京世纪康尔医疗器械有限公司	中国长城医疗用品厂	／	0.25×13mm	／	合格
67	无菌针灸针	安徽中医学院附属针灸医院	中美合资苏州姑苏针灸器械有限公司	瑞琪尔	28#	30702	合格
68	无菌针灸针	上海市长宁区同仁医院	中美合资苏州姑苏针灸器械有限公司	瑞琪尔	0.35×40mm	3-30302	合格
69	无菌针灸针	青海省医学院附属医院	中美合资苏州姑苏针灸器械有限公司	瑞琪尔	0.30×25mm	2-31124	合格
70	针灸针	沈阳三源医疗器械有限公司	泰兴市三里实验仪器厂	健康	0.25×40mmH	20040708	不合格	针体与针柄的连接牢固度
71	针灸针	德宏州华宏医疗器械有限公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.35×40mm	／	不合格	针体与针柄的连接牢固度
72	针灸针	永州市冷水滩区翼鹏医疗器械有限公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.35×65mm	2004年6月28日	不合格	针体与针柄的连接牢固度
73	针灸针	海口金科威医疗器械有限公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.35×40mm	2003年9月	不合格	针体与针柄的连接牢固度
74	针灸针	江西富尔康医科工业有限公司南昌分公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.25×50mm	2004年6月18日	不合格	针体与针柄的连接牢固度
75	针灸针	桂林嘉庆医疗器械有限公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.35×25mm	／	不合格	针体与针柄的连接牢固度
76	针灸针	安国市惠兰医疗器械有限责任公司	泰兴市三里医疗用品厂	皇龄	0.30×40mmH	2003年1月2日	不合格	针体与针柄的连接牢固度

 

    附件4：

 

 

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格	型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	多层色合成树脂牙	安阳市迪美齿科材料厂	安阳市迪美齿科材料厂（国内）	图形	全口（28×1）3付84只／盒	24	040912	合格
2	多层色合成树脂牙	沈阳市京瑞齿科器材有限公司	安阳市迪美齿科材料厂（国内）	图形	全口（28×1）3付84只／盒	24	040360	合格
3	Cosmo HXL Acrylic Teeth高丝磨树脂牙	登士柏牙科（天津）有限公司	登士柏牙科（天津）有限公司	DENTSPLY	3副全口28颗（3×28颗）／盒	上前牙：R4；下前牙：5L；上、下后牙：91	040914	合格
4	Cosmo HXL Acrylic Teeth高丝磨树脂牙	天津市口腔医院	登士柏牙科（天津）有限公司（国内）	DENTSPLY	3副全口28颗（3×28颗）／盒	上前牙：R2；下前牙：3L；上、下后牙：91	040708	合格
5	合成树脂牙	河南省滑县道口齿科材料厂	河南省滑县道口齿科材料厂（国内）	图形	（28×1）5板 140只／盒	22	040803	合格
6	（复色）合成树脂牙	河南省滑县道口造牙厂	河南省滑县道口造牙厂（国内）	图形	28×1×5／盒	23	20040803	合格
7	合成树脂牙（复色耐磨）	河南省滑县道口镇牙科材料厂	河南省滑县道口镇牙科材料厂（国内）	图形	28×1／盒	23	0408-3	合格
8	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	重庆医科大学附属口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	前牙（6×1） 16板 共96只牙／盒； 磨牙（8×1） 12板 共96只牙／盒	上前牙：419；下前牙：U25 ；上磨牙：28 O；下磨牙：28 U	20040813	合格
9	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	重庆广博医疗保健器材有限公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙：456；下前牙：U34；上后牙：32；下后牙：32	20040701	合格
10	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	郑州市口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙：447；下前牙：U38；上后牙：32；下后牙：32	20031013	合格
11	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	哈尔滨医科大学附属第一临床医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）    3副共84只牙／盒	上前牙：451；下前牙：U34；上后牙：32；下后牙：32	20030624	合格
12	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	天津市口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙： 419；下前牙：U25；上后牙：30；下后牙：30	20040628	合格
13	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	广州市银星医疗器材有限公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙：452；下前牙：U38；上后牙：32；下后牙：32	20040622	合格
14	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	中山大学附属口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙：425；下前牙：U37；上后牙：32；下后牙：32	20040426	合格
15	多层色合成树脂牙（Dent 2000型三层色合成树脂牙）	武汉大学口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只牙／副）3副共84只牙／盒	上前牙：436；下前牙U37；上、下后牙：32	20040514	合格
16	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	北京市崇文区口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙：419 ；下前牙：U25；上磨牙：30 ；下磨牙：32	上前牙：20021107下前牙：20030303上磨牙：20020624下磨牙：20040705	合格
17	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	保定市第一中心医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）    3副共84只牙／盒	上前牙：425；下前牙：U37；上后牙：32；下后牙：32	20040402	合格
18	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	浙江大学医学院附属口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副） 3副共84只牙／盒	上前牙：385；下前牙U22；上 、下后牙：28	20021209	合格
19	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	贺利氏古莎齿科有限公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙： 425；下前牙：U37；上后牙：32；下后牙：32	20040920	合格
20	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	江苏省口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	全口（28只／副）3副共84只牙／盒	上前牙：448；下前牙：U38；上后牙：32；下后牙：32	20040510	合格
21	多层色合成树脂牙（贺利氏三层色合成树脂牙）	北京东方神健医疗器械有限公司康齿乐义齿加工中心	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus 贺利氏	前牙（6×1） 16板 共96只牙／盒磨牙（8×1） 12板 共96只牙／盒	上前牙：425；下前牙：U37；上后牙：30；下后牙：32	20040914	合格
22	沪鸽牌合成树脂牙（复色型）	沪鸽齿科材料有限公司	沪鸽齿科材料有限公司（国内）	图形	全口5×1组装／盒	T23	030818	合格
23	合成树脂牙	山西长治齿科材料有限公司	山西长治齿科材料有限公司（国内）	图形	168只／盒	22	0405180620	合格
24	合成树脂牙	哈药集团医药有限公司器化玻批发总汇	上海齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	Fd43（23）	200310	合格
25	合成树脂牙	上海齿科材料厂常熟分厂	上海齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	Yd43（24）	200409	合格
26	合成树脂牙	陕西协和齿科器材有限公司	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	Fd43（23）	200408	合格
27	复色合成树脂牙	郑州市东辰齿科器材经营部	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	23	200405	合格
28	合成树脂牙	长沙添美医疗器材有限公司	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	Yd43（24）	200405	合格
29	复色合成树脂牙	武汉市洪昌齿科医械有限公司	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	220	200406	合格
30	复色合成树脂牙	河北保定天康有限责任公司	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 3付 84只／盒	B447（上前牙：B447；下前牙：L38；上、下后牙：B32）	200406	合格
31	合成树脂牙	四川天诚药业股份有限公司	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	Yd45（22）	200405	合格
32	多层色合成树脂牙（三层色）	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	全口 6副装／盒	B425（上前牙：B425；下前牙:L37；上、下后牙：B32）	200409	合格
33	复色合成树脂牙	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	220	200407	合格
34	复色合成树脂牙	南京伊嘉牙科器材有限公司	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂（国内）	图形	28×1 全口 5板 140只／盒	23	200406	合格
35	合成树脂牙	嵊州市荣欣齿科材料厂	嵊州市荣欣齿科材料厂（国内）	西湖	全口28×1 5付 140只／盒	Fd43（23）	0408	合格
36	合成树脂牙	太原市益顺康医疗器械有限公司	中美合资上海新世纪齿科材料有限公司（国内）	图形	5付 28×1 ／盒	24	20031228	合格
37	硬质树脂牙	日进齿科材料（昆山）有限公司	日本株式会社二ッシン（国外）	图形	上、下前牙：16板／盒上、下后牙：12板／盒	上前牙：005；下前牙：S05；上、下后牙：M30	上前牙：5738 下前牙：4358    上后牙：010542U 下后牙：010610L	不合格	小包装、模型图谱标注尺寸
38	Acrotone	广东汕尾信利齿科材料有限公司深圳分公司	英国怀特健康集团有限公司（国外）	Wright	上、下前牙：20板／盒上、下后牙：14板／盒	上前牙：A25；下前牙：2E；上、下后牙：20	上前牙：G2／13L／E22；下前牙：H5／27M／F42；上后牙 ： G2／13L／E23 ；下后牙：G2／13L／E24	不合格	小包装、模型图谱标注尺寸
39	Livera	上海晶都贸易有限公司	株式会社滋贺松风（国外）	图形	1付／盒（28只）	上、下前牙：HSS4；上、下后牙：M30	上前牙：0804 下前牙：0102  上后牙：0203 下后牙：1202	不合格	小包装、模型图谱标注尺寸
40	ENDVRA	沈阳市口腔医院	松风株式会社  SHOFU INC,KYOTO JAPAN（国外）	图形	上、下前牙：16板／盒上、下后牙：12板／盒	上、下前牙：HC3；上、下后牙：M28	上前牙：0304   下前牙：0104   上后牙：0504   下后牙：0604	不合格	小包装、模型图谱标注尺寸
41	合成树脂牙（普通型）	山八齿材工业（常熟）有限公司	YAMAHACHI DENTAL MFG.,CO.AICHI,JAPAN（国外）	图形	上、下前牙：6×20板／盒上、下后牙：8×12板／盒	上前牙：T3；下前牙：L6；上、下后牙：31	上前牙：405273 ；下前牙：408035； 上、下后牙：406015	不合格	小包装
42	合成树脂牙（塑料牙）	嵊州市甘霖镇寺前齿科材料厂	嵊州市甘霖镇寺前齿科材料厂（国内）	图形	全口28×1 5付 140只／盒	Fd43（23）	0408	不合格	抗泛白 抗变形 抗微裂
43	PIGEON RESIN TEETH合成树脂牙	上虞市康华医疗器材有限公司	上海贝琼齿材有限公司（国内）	图形	（上、下前牙：6只／板×4板上、下后牙：8只／板×4板）／盒	V2	20040827	不合格	尺寸、小包装
44	多层色树脂牙	林州市城郊齿科材料厂	林州市城郊齿科材料厂（国内）	图形	（全口：1×28×3＝84粒 前牙：1×6×16＝96粒 后牙：1×8×12＝96粒）／盒	24／2	0409001	不合格	尺寸
45	PIGEON RESIN TEETH合成树脂牙	上海贝琼齿材有限公司	上海贝琼齿材有限公司（国内）	图形	28×1／付 7板／盒	D1	20040708	不合格	尺寸
46	合成树脂牙	嵊州市兴旺齿科材料厂	嵊州市兴旺齿科材料厂（国内）	图形	（全口 28×1 3付）／盒	M23	20040820	不合格	尺寸
47	合成树脂牙	浙江嵊州市甘霖口腔器材厂	浙江嵊州市甘霖口腔器材厂（国内）	图形	全口牙（28×1） 5付 140只／盒	Fd43（23）	200408	不合格	小包装

 

    附件5：

 

 

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业（国内／国外）	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	Spectrum Universal Composite 光谱TPH复合树脂	登士柏（天津）国际贸易有限公司	DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）	DENSPLY	4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B2	批号：0402000705	合格
2	Spectrum Universal Composite TPH树脂	长沙添美医疗器械有限公司	DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）	DENSPLY	4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2	批号：0308001896	合格
3	Spectrum Universal Composite TPH树脂	重庆广博医疗保健器材有限公司	DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）	DENSPLY	4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B2	批号：0210001053	合格
4	Spectrum Universal Composite 光谱TPH复合树脂	天津市新华牙科器材服务部	DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）	DENSPLY	4.5g／支； 1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B1	批号：0310002534	合格
5	Ecusit Composite	上海复星牙科技术有限公司	DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Germany（国外）	DMG HAMBURG	3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B3*	批号：505853	合格
6	Light-cure Fluoride Releasing Dental Restorative Material	上海晶都贸易有限公司	SHOFU.INC KYOTO JAPAN 松风株式会社（国外）	SHOFU	4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：C2	批号：080405	合格
7	Spectrum Universal Composite 光谱TPH复合树脂	哈药集团医药有限公司	登士柏（天津）国际贸易有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）	DENSPLY	4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3	批号：0406000235	合格
8	CuRAY-FIL 牙科光凝树脂	北京华美赛光贸易有限公司	美国Scientific Pharmaceuticals.INC.（国外）	SCI-PHARM	5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B2／52	批号：DF-6／070704	合格
9	Tetric Ceram	山西齿科医院	义获嘉.伟瓦登特公司.列支敦士登（国外）	ivoclar vivadent	4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：230 A3.5	批号：F32430	合格
10	Filtek Z250光固化复合树脂	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司	美国3M公司（国外）	3M	4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2	批号：20040818	合格
11	光固化复合树脂	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司	美国3M公司（国外）	3M	4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3	批号：20040522	合格
12	Filtek P60  光固化复合树脂	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司	美国3M公司（国外）	3M	4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3	批号：20040521	合格
13	光固化复合树脂补牙材料（LC881）	广州市华南医疗器械有限公司	广州市华南医疗器械有限公司（国内）	HN	2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号:前牙U色	批号：040808	合格
14	光固化复合树脂补牙材料（LC882）	广州市华南医疗器械有限公司	广州市华南医疗器械有限公司（国内）	HN	4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组色号：后牙DY	批号：040601	合格
15	光固化复合树脂补牙材料（LC881）	浙江医科大学口腔医疗器械经营服务部	广州市华南医疗器械有限公司（国内）	HN	2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号:前牙U色	批号：040601	合格
16	DURAFILL VS 光固化复合树脂	贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：B1	批号：137	合格
17	CharismaPPF Assortment	贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	（base 12g×1+cat12g×1）／盒 Ⅰ型Ⅰ类 色号 ：OA20	批号：base:467 cat:580	合格
18	CHARISMA卡瑞斯玛树脂	武汉大学口腔医院	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2	批号：080	合格
19	DURAFILL VS 光固化复合树脂	陕西协和齿科器械有限公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：B2	批号：134	合格
20	CHARISMA卡瑞斯玛树脂	保定市康疗医疗器械经营部	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A1	批号：052	合格
21	DURAFILL VS 光固化复合树脂	内江市福奇林医疗器械有限责任公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支； 1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：A2	批号：145	合格
22	CharismaPPF Assortment	武汉市洪昌齿科医械有限公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	（base 12g×1+cat12g×1）／盒 Ⅰ型Ⅰ类 色号：OA2	批号：base:467；cat:576	合格
23	CHARISMA卡瑞斯玛树脂	南京伊嘉牙科器材有限公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3	批号：070	合格
24	CHARISMA卡瑞斯玛树脂	贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司	贺利氏古莎齿科有限公司（国内）	Heraeus Kulzer	4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2	批号：081	合格
25	FS-1 复合树脂	郑州市东辰齿科器材经营部	上海二医张江生物材料有限公司（国内）	乐乐	2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：2	批号：040412	合格
26	FS-1 复合树脂	上海二医张江生物材料有限公司	上海二医张江生物材料有限公司（国内）	乐乐	2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：3	批号：040811	合格
27	SUREFIL HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE SureFil高密度后牙复合树脂	登士柏（天津）国际贸易有限公司	DENTSPLY Caulk 2000 DENTSPLY International Inc.（国外）	DENSPLY	3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：C	批号：040115	不合格	外包装、产品说明书信息
28	Esthet·X micro matrix restorative 爱克丝微基质填料复合树脂	登士柏（天津）国际贸易有限公司	DENTSPLY Caulk 2001 DENTSPLY International Inc.（国外）	DENSPLY	3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2-0	批号：0210211	不合格	外包装、产品说明书信息
29	BRILLIANT DENTIN光固化牙本质复合 树脂充填材料	北京美高牙科医疗器械有限责任公司	瑞士康特齿科集团  瑞士Coltcnc AG工厂 CoLTENE AG （国外）	Coltcnc	4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A1	批号：ML341	不合格	外包装、产品说明书信息
30	Z100高强度树脂零配	江苏省口腔医院	美国3M公司（国外）	3M	4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3	批号：20040209	不合格	外包装
31	Esthet·X micro matrix restorative 爱克丝微基质填料复合树脂	广州市银星医疗器材有限公司	DENTSPLY Caulk USA（国外）	DENSPLY	3g×4支／盒  Ⅰ型Ⅱ类1组    色号：A2、A3	批号：040628	不合格	外包装
32	BRILLIANT ENAMEL光固化牙釉质复合 树脂充填材料	北京美高牙科医疗器械有限责任公司	瑞士康特齿科集团瑞士Coltcnc AG工厂 CoLTENE AG （国外）	Coltcnc	4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3	批号：NC202	不合格	外包装