国家药监局公布一次性使用输液器抽查结果
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发布时间:2005-08-09 00:40:29
国家药品监督管理局公布了一次性使用输液器监督抽查结果,合格率为93.3%,也是近年来抽检合格率最高的。 一次性使用输液器是临床使用得较多的器械产品,其性能必须符合国家标准,才能保证安全有效地使用。这次共抽查了151个医疗单位和127经营单位的输液器产品374批,其中不合格产品占6.7%。在抽检涉及的86家生产企业中,七家企业因产品被检测出生物性能中的热原项目不符合标准或者是微粒污染、药液过滤器滤除率不符合标准被通报批评。它们是:沈阳前进医用器具厂、中外合资内蒙古海尔森医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械有限公司、山东荏平医用高分子制品厂、江阴市金凤医疗器材有限公司、常州市回春医疗器材厂、上海凯乐输液器厂。如果热原项目不符合标准的产品在临床上使用,热原物质会导致患者发烧,严重时将会造成死亡。微粒污染或药物过滤器滤除率不合格都可能使微粒进入患者血液,严重时将会造成患者小血管拴塞。 国家药品监督管理局已要求有不合格产品的一次性使用输液器、注射器的生产企业收回所有不合格产品,并在药品监督管理部门的监督指导下进行整改,以保证产品合格出厂。央视国际
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