SFDA公布2005年第一期违法医疗器械广告公告汇总
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发布时间:2006-11-10 00:37:36
近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发2005年第一期违法医疗器械广告公告汇总的通知》(国食药监市[2005]526号)。
2005年7月至8月,全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门监测发现并向同级工商行政管理部门移送违法医疗器械广告共211次。在这些违法医疗器械广告中,擅自篡改审批内容发布的次数为160次,占总数的76%,未经审批擅自发布的次数为51次,占违法发布广告总数的24%。
在2005年第一期《违法医疗器械广告公告汇总》中,涉及违法发布医疗器械广告的产品共有33个(见附件1)。其中,擅自篡改批准内容、违法发布广告情节严重的有:河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪(广告中标示的名称为“眼保姆”)、北京理化测试技术公司生产的紫环牌电子睡眠仪(广告中标示的名称为“紫环睡眠仪”)、北京同方神火科技有限公司生产的清华同方牌视康仪、长春吉大高科技股份有限公司生产的纳米银女士凝胶抗菌器(广告中标示名称为“埃米妇康”)、济南川奇医疗器械有限公司生产的鼻炎一贴灵(广告中标示名称为“必高贴”)等。
国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对《违法药品广告公告汇总(2005年第1期)》中涉及本行政区域的医疗器械生产企业及其产品的广告发布行为给予重点关注和监督;同时,继续按照有关规定,做好医疗器械广告发布的监测以及印发《违法医疗器械广告公告》工作。
附件1:
2005年第1期《违法医疗器械广告公告汇总》中出现违法医疗器械广告的品种名单
序号 |
产品名称 |
产品生产企业名称 |
总次数 |
1 |
眼全息近视治疗仪(眼保姆) |
河北路德医疗器械有限公司 |
36 |
2 |
紫环牌电子睡眠仪(广告中标示名称:紫环睡眠仪) |
北京理化测试技术公司 |
25 |
3 |
清华同方牌视康仪 |
北京同方神火科技有限公司 |
17 |
4 |
纳米银女士凝胶抗菌器(广告中标示名称:埃米妇康) |
长春吉大高科技股份有限公司 |
14 |
5 |
鼻炎-贴灵(广告中标示名称:必高贴) |
济南川奇医疗器械有限公司 |
13 |
6 |
天地通远红外纳米贴 |
武汉天地之间生物工程有限公司 |
12 |
7 |
华汉针神牌诊疗健身仪 |
汉中金华汉医疗器械有限公司 |
9 |
8 |
白癜风治疗仪 |
贵州鲁科医疗设备有限公司 |
8 |
9 |
微型低频治疗器(前列安电子栓) |
上海丰卫医学影像科技有限公司 |
8 |
10 |
胡三帖 |
贵州贵定胡三帖药械有限责任公司 |
7 |
11 |
医用硅酮凝胶喷雾剂Ⅱ型(广告中标示名称:平美喷剂) |
上海上大吉申科技开发有限公司 |
7 |
12 |
糖人贴 |
北京享一亨健康科技有限公司 |
6 |
13 |
奇爽一贴好 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
4 |
14 |
泰宝痛消灵 |
广东泰宝科技医疗用品有限公司 |
4 |
15 |
氧立得系列多用途便携式制氧器 |
北京橡果氧立得制氧有限公司 |
4 |
16 |
中国灸 |
武汉国灸科技开发有限公司 |
4 |
17 |
骏丰频谱水治疗保健仪 |
广州市骏丰医疗器械有限公司 |
3 |
18 |
亮甲(灰指甲专用盒) |
哈尔滨乐泰药业有限公司 |
3 |
19 |
三效乙肝贴 |
湖北中和本草药业有限公司 |
3 |
20 |
神阙贴(广告中标示名称:肠乐贴) |
武汉嘉业堂生物工程有限公司 |
3 |
21 |
天地通远红外磁疗贴 |
武汉天地之间生物工程有限公司 |
3 |
22 |
助听器(广告中标示名称:“丹麦奥迪康”全数字助听器) |
奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
3 |
23 |
YP-9视力保健仪 |
上海衡通生物医学有限公司 |
2 |
24 |
奥博脑复康治疗仪(脑复康增效器、健脑仪) |
哈尔滨奥博医疗器械有限公司 |
2 |
25 |
博生癌宁透皮治疗贴 |
河南郑州博生医药技术发展有限公司 |
2 |
26 |
前列腺治疗仪 |
福建科康生物技术有限公司 |
2 |
27 |
爱贝芙整形用胶原 |
Hafod Bioscience .B.V |
1 |
28 |
电子血压计(广告中标示名称:爱安德电子血压计) |
爱安德电子(深圳)有限公司 |
1 |
29 |
电子血压计(广告中标示名称:九安电子血压计) |
柯顿(天津)电工电器有限公司 |
1 |
30 |
纳米银鼻咽喷雾器 |
内蒙古国创高科生物医学工程有限公司 |
1 |
31 |
强心卡 |
天津市元享医药保健品有限公司 |
1 |
32 |
泰德血糖仪、泰德血糖试纸 |
台湾泰博科技股份有限公司(中国售后服务机构:深圳市膳之堂糖尿病食用品科技开发有限公司) |
1 |
33 |
周林频谱保健治疗仪(广告中标示名称:周林频谱仪) |
北京周林频谱科技有限公司 |
1 |
附件2:
违法医疗器械广告公告汇总(2005年第1期、总第1期)
序号 |
产品名称 |
广告中标示的广告主名称 |
产品生产企业名称 |
广告批准文号 |
违法原因 |
总次数 |
1 |
眼全息近视治疗仪(眼保姆) |
未标示 |
河北路德医疗器械有限公司 |
冀医械广审(文)第2005010002号 |
擅自篡改审批内容 |
36 |
2 |
眼全息近视治疗仪(眼保姆) |
未标示 |
河北路德医疗器械有限公司 |
冀医械广审(文)第2005010002号 |
擅自篡改审批内容 |
36 |
3 |
紫环牌电子睡眠仪(广告中标示名称:紫环睡眠仪) |
未标示 |
北京理化测试技术公司 |
京医械广审(文)第2004070092号 |
擅自篡改审批内容 |
25 |
4 |
紫环牌电子睡眠仪(广告中标示名称:紫环睡眠仪) |
未标示 |
北京理化测试技术公司 |
京医械广审(文)第2004080109号 |
擅自篡改审批内容 |
25 |
5 |
紫环牌电子睡眠仪(广告中标示名称:紫环睡眠仪) |
未标示 |
北京理化测试技术公司 |
京医械广审(文)第2005070054号 |
擅自篡改审批内容 |
25 |
6 |
紫环牌电子睡眠仪(广告中标示名称:紫环睡眠仪) |
未标示 |
北京理化测试技术公司 |
京医械广审(文)第2004080109号 |
擅自篡改审批内容 |
25 |
7 |
清华同方牌视康仪 |
未标示 |
北京同方神火科技有限公司 |
京医械广审(文)第2005030012号 |
擅自篡改审批内容 |
17 |
8 |
清华同方牌视康仪 |
未标示 |
北京同方神火科技有限公司 |
京医械广审(文)第2005030012号 |
擅自篡改审批内容 |
17 |
9 |
纳米银女士凝胶抗菌器(广告中标示名称:埃米妇康) |
未标示 |
长春吉大高科技股份有限公司 |
吉医械广审(文)第2005030020号 |
擅自篡改审批内容 |
14 |
10 |
鼻炎-贴灵(广告中标示名称:必高贴) |
未标示 |
济南川奇医疗器械有限公司 |
鲁医械广审(文)第2004080003号 |
擅自篡改审批内容 |
13 |
11 |
鼻炎-贴灵(广告中标示名称:必高贴) |
未标示 |
济南川奇医疗器械有限公司 |
鲁医械广审(文)第2004080003号 |
擅自篡改审批内容 |
13 |
12 |
天地通远红外纳米贴 |
内蒙古惠丰瑞元医药股份有限公司 |
武汉天地之间生物工程有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
12 |
13 |
华汉针神牌诊疗健身仪 |
|
汉中金华汉医疗器械有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
9 |
14 |
华汉针神牌诊疗健身仪 |
未标示 |
汉中金华汉医疗器械有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
9 |
15 |
白癜风治疗仪 |
未标示 |
贵州鲁科医疗设备有限公司 |
黔医械广审(文)第2004090011号 |
擅自篡改审批内容 |
8 |
16 |
白癜风治疗仪 |
山东大学白癜风研究所 |
贵州鲁科医疗设备有限公司 |
陕医械广审(文)第20040035号 |
未经审批擅自发布并使用过期广告批准文号 |
8 |
17 |
微型低频治疗器(前列安电子栓) |
上海丰卫医学影像科技有限公司 |
上海丰卫医学影像科技有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
8 |
18 |
微型低频治疗器(前列安电子栓) |
上海丰卫医学影像科技有限公司 |
上海丰卫医学影像科技有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
8 |
19 |
胡三帖 |
|
贵州贵定胡三帖药械有限责任公司 |
黔医械广审(文)第2004090019号 |
擅自篡改审批内容 |
7 |
20 |
胡三帖 |
|
贵州贵定胡三帖药械有限责任公司 |
黔医械广审(文)第2004090019号 |
擅自篡改审批内容 |
7 |
21 |
胡三帖 |
未标示 |
贵州贵定胡三帖药械有限责任公司 |
黔医械广审(文)第2004090019号 |
擅自篡改审批内容 |
7 |
22 |
医用硅酮凝胶喷雾剂Ⅱ型(广告中标示名称:平美喷剂) |
未标示 |
上海上大吉申科技开发有限公司 |
沪医械广审(文)第2005020024号 |
擅自篡改审批内容 |
7 |
23 |
糖人贴 |
北京享一亨健康科技有限公司 |
北京享一亨健康科技有限公司 |
京医械广审(文)第2005030024号 |
擅自篡改审批内容 |
6 |
24 |
糖人贴 |
北京享一亨健康科技有限公司 |
北京享一亨健康科技有限公司 |
京医械广审(文)第2005030024号 |
擅自篡改审批内容 |
6 |
25 |
奇爽一贴好 |
未标示 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
冀医械广审(文)第20040017号 |
未经审批擅自发布并使用过期广告批准文号 |
4 |
26 |
奇爽一贴好 |
未标示 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
冀医械广审(文)第20040017号 |
未经审批擅自发布并使用过期广告批准文号 |
4 |
27 |
泰宝痛消灵 |
未标示 |
广东泰宝科技医疗用品有限公司 |
粤医械广审(文)第2005050064号 |
擅自篡改审批内容 |
4 |
28 |
氧立得系列多用途便携式制氧器 |
未标示 |
北京橡果氧立得制氧有限公司 |
京医械广审(文)第2004100128号 |
擅自篡改审批内容 |
4 |
29 |
氧立得系列多用途便携式制氧器 |
未标示 |
北京橡果氧立得制氧有限公司 |
京医械广审(文)第200312118号 |
未经审批擅自发布并使用过期广告批准文号 |
4 |
30 |
氧立得系列多用途便携式制氧器 |
未标示 |
北京橡果氧立得制氧有限公司 |
京医械广审(文)第2004090121号 |
擅自篡改审批内容 |
4 |
31 |
中国灸 |
未标示 |
武汉国灸科技开发有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
4 |
32 |
骏丰频谱水治疗保健仪 |
未标示 |
广州市骏丰医疗器械有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
3 |
33 |
骏丰频谱水治疗保健仪 |
未标示 |
广州市骏丰医疗器械有限公司 |
粤医械广审(文)第2004090008号 |
擅自篡改审批内容 |
3 |
34 |
亮甲(灰指甲专用盒) |
未标示 |
哈尔滨乐泰药业有限公司 |
黑医械广审(文)第2005020001号 |
擅自篡改审批内容 |
3 |
35 |
三效乙肝贴 |
未标示 |
湖北中和本草药业有限公司 |
鄂医械广审(文)第200406029号 |
未经审批擅自发布并使用过期广告批准文号 |
3 |
36 |
神阙贴(广告中标示名称:肠乐贴) |
武汉嘉业堂生物公司 |
武汉嘉业堂生物工程有限公司 |
鄂医械广审(文)第2005030004号 |
擅自篡改审批内容 |
3 |
37 |
天地通远红外磁疗贴 |
武汉天地之间生物工程有限公司 |
武汉天地之间生物工程有限公司 |
鄂医械广审(视)第2005010002号 |
擅自篡改审批内容 |
3 |
38 |
助听器(广告中标示名称:“丹麦奥迪康”全数字助听器) |
上海新耳电器有限公司 |
奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
苏医械广审(文)第2005020011号 |
擅自篡改审批内容 |
3 |
39 |
助听器(广告中标示名称:“丹麦奥迪康”全数字助听器) |
上海新耳电器有限公司 |
奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
苏医械广审(文)第2005020011号 |
擅自篡改审批内容 |
3 |
40 |
YP-9视力保健仪 |
未标示 |
上海衡通生物医学有限公司 |
沪医械广审(文)第2005210003号 |
未经审批擅自发布并伪造广告批准文号 |
2 |
41 |
奥博脑复康治疗仪(脑复康增效器、健脑仪) |
哈尔滨奥博医疗器械有限公司 |
哈尔滨奥博医疗器械有限公司 |
国医械广审(文)第2005010001号 |
擅自篡改审批内容 |
2 |
42 |
博生癌宁透皮治疗贴 |
博生癌宁 |
河南郑州博生医药技术发展有限公司 |
吉药械广审(文)第200406055号 |
未经审批擅自发布并伪造广告批准文号 |
2 |
43 |
前列腺治疗仪 |
|
福建科康生物技术有限公司 |
|
未经审批擅自发布 |
2 |
44 |
爱贝芙整形用胶原 |
未标示 |
Hafod Bioscience .B.V |
国医械广审(文)第2004080249号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
45 |
电子血压计(广告中标示名称:爱安德电子血压计) |
未标示 |
爱安德电子(深圳)有限公司 |
粤医械广审(文)第2005070085号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
46 |
电子血压计(广告中标示名称:九安电子血压计) |
未标示 |
柯顿(天津)电工电器有限公司 |
津医械广审(文)第2004090002号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
47 |
纳米银鼻咽喷雾器 |
未标示 |
内蒙古国创高科生物医学工程有限公司 |
内医械广审(文)第2005060004号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
48 |
强心卡 |
天津市元亨医药保健品有限公司 |
天津市元享医药保健品有限公司 |
津医械广审(文)第2004120016号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
49 |
泰德血糖仪、泰德血糖试纸 |
未标示 |
台湾泰博科技股份有限公司(中国售后服务机构:深圳市膳之堂糖尿病食用品科技开发有限公司) |
国医械广审(文)第2005060228号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
50 |
周林频谱保健治疗仪(广告中标示名称:周林频谱仪) |
未标示 |
北京周林频谱科技有限公司 |
京医械广审(文)第2004110142号 |
擅自篡改审批内容 |
1 |
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