为进一步贯彻执行《药品管理法》,贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效》国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,并发布了2001年第二期国家药品质量公报。现将抽验结果予以公布:
一、关于本期公报中药品质量抽验的基本情况:
本期公报的数据包括以下几个方面:
(一)中国药品生物制品检定所按照2000年全国药品抽验计划对甲硝唑及其制剂进行同品种质量考核结果,共6个品种781个批号,其中有25个生产单位生产的4个品种、37个批号不合格。
(二)各省级药品检验所按照抽验计划完成的抽验结果,共抽验2696批次,其中不合格批次为107批,不合格率(批次)为4.0%;涉及被抽样单位为1119个,其中生产单位282个、经营单位为392个、使用单位为445个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.3%、5.6%、3.6%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品为2.5%、抗生素药品为4.0%、生化药品为0、中成药为4.7%、中药材为12.4%。
二、关于本期公告中药品质量不合格的基本情况:
(一)下列29个生产单位生产(或配制)的10种药品共39个批次为劣药:
1、三九集团九天制药厂(辽宁省)生产的批号为20000217的甲硝唑阴道泡腾片。
2、长春中医学院附属医院配制的批号为200803的氯化钠注射液。
3、吉林延边敖东集团延吉股份公司生产的批号为00020201的甲硝唑葡萄糖注射液。
4、吉林通化林海制药厂生产的批号为000129、000211、000216的甲硝唑阴道泡腾片。
5、黑龙江佳木斯第二制药厂生产的批号为2000030103的甲硝唑葡萄糖注射液。
6、江苏无锡华弘集团药业有限公司生产的批号为000353的甲硝唑注射液。
7、江西广丰制药厂生产的批号为20000325的甲硝唑片。
8、河南省豫宛制药厂生产的批号为000306的甲硝唑片。
9、河南焦作东湖药业有限责任公司生产的批号为000324-12的甲硝唑葡萄糖注射液。
10、河南省漯河华颖药业有限公司生产的批号为200004121的甲硝唑注射液。
11、河南新乡新星股份有限公司生产的批号为20000815的甲硝唑洗液
12、河南许昌市前进制药厂生产的批号为990109的盐酸地芬尼多片
13、武汉同济明治医药有限公司生产的批号为20000201、20000301、20000302的甲硝唑阴道泡腾片。
14、湖北汉川制药厂生产的批号为99092341的甲硝唑注射液。
15、广东省阳江市中医院配制的批号为20000302的葡萄糖注射液
16、广东省阳春市中医院配制的批号为20000126的葡萄糖注射液
17、广西百色地区制药厂生产的批号为20000801、20000802、20000803的甲硝唑片。
18、广西桂林市临桂制药厂生产的批号为20000110、20000112的甲硝唑片。
19、广西桂林华康制药厂生产的批号为2000031402的甲硝唑注射液。
20、海南天涯制药厂生产的批号为20000623-02的甲硝唑注射液。
21、重庆制药厂生产的批号为000603的复方乙酰水杨酸片
22、云南省医疗单位第三制剂室配制的批号为20000330的甲硝唑注射液。
23、云南省医疗单位第二制剂室配制的批号为2000022413、2000041413、2000031521的甲硝唑注射液。
24、陕西省黄河制药厂生产的批号为20000325的甲硝唑片。
25、陕西省医药工业研究所附属二厂生产的批号为000130、000309的甲硝唑片。
26、陕西咸阳第三制药厂生产的批号为000603的甲硝唑注射液。
27、新疆制药厂生产的批号为20001218的板蓝根颗粒
28、河北恒利集团邢台市制药厂生产的批号为991205的甲硝唑片。
29、石家庄市华新制药厂生产的批号为010204的红霉素肠溶片。
(二)下列18个单位经营的14种药品共18个批次为劣药:
被抽样单位
| 药品名称
| 生产单位
| 批号
| 规格
|
辽宁朝阳站前中西药店
| 甲硝唑片
| 辽宁朝阳制药厂
| 990401
| 0.2g
|
辽宁朝阳市医药站
| 甲硝唑阴道泡腾片
| 吉林通化林海制药厂
| 990201
| 0.2g
|
辽宁省盘锦市辽河药材经销处
| 甲硝唑阴道泡腾片
| 三九集团九天制药厂(辽宁省)
| 990326
| 0.2g
|
吉林梅河口药业有限责任公司
| 银翘解毒片
| 河南省三门峡第二制药厂
| 20000102
| 0.3g
|
上海蔡同德药业股份有限公司仓库
| 降糖舒胶囊
| 吉林省辉南天泰药业有限公司
| 99040209
|
|
上海第一医药商店批发部
| 降糖舒胶囊
| 吉林省辉南天泰药业有限公司
| 990902
|
|
上海雷允上药业公司药品经营部北区仓库
| 脑血康口服液
| 湖南省湘民制药厂
| 20000707-1
| 10ml
|
上海药房股份有限公司锦江大药房
| 复方熊胆乙肝胶囊
| 湖北龙丹药业有限公司
| 20001202
| 0.45g
|
杭州华东医药股份有限公司药品分公司
| 甲硝唑注射液
| 江苏华朋制药厂
| 991124-2
| 100ml:500mg
|
浙江嘉兴市医药集团公司
| 甲硝唑注射液
| 江苏省盐城市第二制药厂
| 9912032
| 100ml:500mg
|
河南省获嘉县医药公司
| 多酶片
| 四川省内江生化制药厂
| 20000108
|
|
湖南省长沙九芝堂药品分公司
| 木香顺气丸
| 广东华天宝药厂
| 20001031
| 3g
|
重庆市梁平县中药材公司
| 吲哚美辛肠溶片
| 山西省临汾健民制药厂
| 990602
| 25mg
|
重庆市丰都县药业有限公司
| 保泰松片
| 山西省曙光制药厂
| 000402
| 0.1g
|
重庆市沙坪坝区医药有限公司
| 复方穿心莲片
| 广西防城港市制药总公司
| 20001002
|
|
重庆市秀山县中药材有限公司
| 开胸顺气丸
| 河北省定州市中药厂
| 20000516
| 9g
|
云南大昌医药有限责任公司
| 硫酸庆大霉素注射液
| 天津药业集团新郑股份有限公司
| 20001031
| 2ml:8万单位
|
甘肃省灵台县医药公司朝那医药站
| 蛇胆川贝液
| 武汉东山制药厂
| 981203
| 10ml |
(三)从10个使用单位抽验10种药品共10个批次的劣药如下:
药品名称
| 生产单位
| 批号
| 规格
| 被抽样单位
|
刺五加片
| 河南省新乡市太利药业有限公司
| 000313
|
| 贵州铝厂职工医院
|
醋酸泼尼松片
| 河南省新乡市太利药业有限公司
| 990806
| 5mg
| 内蒙古妇幼保健院
|
复方丹参片
| 雷氏药业上海中药制药二厂
| 20000819
|
| 上海海员医院
|
谷维素片
| 杭州粮油化工厂
| 000303
| 10mg
| 河南省新乡市第一人民医院
|
甲硝唑片
| 石家庄市同泰制药厂
| 990807
| 0.2g
| 珠海市斗门县人民医院
|
氯霉素片
| 陕西省制药厂
| 000701
| 0.25g
| 宁夏区中卫县西园乡卫生院
|
维生素E胶丸
| 天津康特制药有限公司
| 20000113
| 5mg
| 北京市和平里医院
|
盐酸多塞平片
| 江苏常州国营武进制药厂
| 991019
| 25mg
| 重庆市嘉陵工艺股份有限公司职工医院
|
盐酸小檗碱片
| 太原生物化学制药厂
| 20000718
| 0.1g
| 内蒙古第二医院
|
吲哚美辛肠溶片
| 山西省临汾健民制药厂
| 990601
| 25mg
| 重庆市长航医院 | |