FDA接受先灵葆雅泊沙康唑的新药申请
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发布时间:2005-02-04 21:18:01
FDA已接受先灵葆雅公司的口服广谱三唑类抗真菌药泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)的新药申请,申请中提供了337例病人的研究资料。泊沙康唑用于难治性疾病或其他药物耐药引起的真菌感染,即曲霉病、镰刀菌病和接合菌病。此种感染一般发生在有免疫损害的病人身上,例如器官移植或进行化疗的病人。在提交的申请中也寻求对泊沙康唑显示有治疗活性的严重呼吸道真菌病球孢子菌病的准许。
(转摘自“中国医药数字图书馆”)
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