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美国公司aaiPharma获得了两项有关抗溃疡药奥美拉唑(AstraZeneca公司的Prilosec)美国专利。新专利涉及Prilosec中奥美拉唑两种异构体的比例，这可能使AstraZeneca公司受益(取决于它们是如何开发的)。这些专利使准备推出P-rilosec通用名版本的Andrx公司受到进一步的打击。该公司已与AstraZeneca公司有几项奥美拉唑专利的诉讼(除了10月5日失效的美国基础物质专利外)。aaiPharma公司指出，通用名公司如果不牵涉到它的发现不大有可能适当地生产Prilosec的通用名版本。该公司采用了20年前开发奥美拉唑时还没有的分析技术发现，Prilosec含有奥美拉唑的5-甲氧基和6-甲氧基两种异构体。言外之意是，AstraZeneca和通用名药公司生产这种产品时要严格控制，否则它不可能含有制造商认为它应含有的组成。此外，生产或分装的产品如果没有详细的说明，则有可能成为与原创产品不同性质的产品-非AstraZeneca奥美拉唑经aaiPharma分析过，发现它在应降解之前就已降解，强调了适当控制的重要性。Andrx公司争辩称,aaiPharma公司的新专利不能覆盖现时在销售的Prilosec,因而Andrx没有对它们侵权。它指出，如果混合物是新的并且可专利保护，它不应覆盖Prilosec，或混合物是老的，我们假设它覆盖Prilosec，但不可专利保护。如果AstraZeneca公司在OrangeBook中引用新专利，则它将是滥用Waxman/Hatch法案来延长Prilosec的专利保护期，违反联邦和州反托拉斯法和非公平竞争法。据认为，即使有这些新情况，Andrx公司在2002年二季度推出Prilosec通用名版本仍是可能的。(推出通用名药除了法律上的因素外，技术方面也同样有重要作用。我国阿齐霉素的成功上市，是一个很好的例子-编者)(F)
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