10月美国FDA份批准的NDA
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发布时间：2004-09-06 22:05:12
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10月份美国FDA 批准了9件NDA申请。其中3个是新分子实体(NME)(见下表)。
| 批准日期 |
商品名 |
通用名 |
申请人 |
C/T* |
| 2/10 |
Radiogardase |
Pussian Blue(普鲁士蓝) |
Heyl Chem Pharm |
1/P |
| 9/10 |
Estrasorb |
estradiol(雌二醇) |
Novavax |
3/S |
| 9/10 |
ProHance |
gadoteridol(钆特醇) |
Bracco |
3/S |
| 16/10 |
Namenda |
memantine HCl(盐酸美金刚) |
Forest |
1/SV |
| 16/10 |
Elestat |
epinastine HCl(盐酸依匹斯汀) |
Allergan |
1/S |
| 20/10 |
Lexiva |
fosamprenavir calcium |
GSK |
2/S |
| 29/10 |
Risperdal Consta |
risperidone(利培酮) |
J&J |
3/S |
| 30/10 |
Kemstro |
baclofen(巴氯芬) |
Schwarz Pharma |
3/S |
| 31/10 |
Amvaz |
amlodipine maleate(马来酸氨氯地平) |
Dr Reddys |
2/S | * - C:化学类别 1-新分子实体; 2-新酯、新盐、或其他非共价衍生物; 3-新配方；T: 治疗潜能S - 标准审批程序; V: 罕见病治疗药 |
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（转摘自“医药快讯信息网”）
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