美国制药企业反对FDA“预先警告”计划
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发布时间:2005-06-07 00:57:25
针对美国食品和药物管理局(FDA)预先发布药品可能存在不良反应的计划,美国的制药企业日前提出了反对意见。
此前,FDA曾提议建立一个药物监测网站,在网站上公布其正在进行评估的药物的安全性问题。对此,美国药品研究与制造商协会(PhRMA)代表美国医药企业致信FDA,表示FDA计划公布的这些信息均是初步的,在尚未明确之前就向患者提供这类信息会混淆医生和公众的判断,甚至使一些人对药物的安全性问题产生“不必要的混乱和不理性的恐惧”。PhRMA还指出,FDA在网站上发布的数据可能还侵犯了商家们的权益。
对此反对意见,FDA尚未发表评论。
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