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日本成立医疗品医疗机器综合机构 日本医疗品医疗机器综合机构４月１日宣布正式成立。 该机构是一个非公务员型的独立行政法人，是由此前成立的日本国立医药品休 闲 居 编 辑 食品卫生研究所医药品医疗机器审查中心和医药品副作用受害救济研究振兴调查 机构合并而成。２００１年１２月１９日日本内阁通过特殊法人整合合理化计 划，该计划２００２年１２月形成法律，上述两机构就是以此法律为基础形成 的。 该机构的主要业务内容是从研究试验阶段开始到审查承认这一全过程，对新 药、医疗机器进行连贯性的指导和审查验证，以最先进的科学技术对医药品和医 疗机器的安全性和有效性进行最为严格的高层次评估和检验，为病患者提供安全 有效而人性化的医药品和医疗机器。 另外，该机构还将建立医药品和医疗机器售后，广泛收集、分析并提供其安 全性信息的体制，快速、准确地提供高质量的信息服务。（完） (新华社提供，未经许可，严禁转载) |