辉瑞否认万艾可会导致失明
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发布时间:2005-05-10 03:47:19
辉瑞制药公司日前说,该药厂及独立专家对治疗阳痿药物万艾可所做的数项研究发现,没有证据显示该药会增加失明的危险性。
辉瑞在一份声明中说,没有证据显示万艾可会造成失明或任何严重眼疾,数个专门检查该药对眼睛影响的研究发现,该药对眼睛没有不利影响。但辉瑞表示,他们正与政府管制人员商谈有关修改万艾可标签的问题,因为有极少数报告指出,某些服用该药的人发生“非动脉性前端视觉神经缺血病变”(NAION)的严重眼疾。
虽然美国食品和药物管理局(FDA)认定,没有证据证明万艾可与NAION之间有因果关系,但辉瑞同意按照FDA的要求,在万艾可标签上加入这些报告指出的事实。FDA已经要求所有治疗阳痿的口服药都必须在标签上加入此信息。
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