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Aldara扩大使用范围进展 3M公司计划在今年晚些时候向美国申请其外用的免疫反应调节剂Aldara(imiquimod,咪喹莫特)(Ⅰ)治疗光化性角化症(AK)与基底细胞癌(BCC)的增补性NDA。该产品刚在这两种用途的关键性Ⅲ期试验得到阳性结果。如(Ⅰ)最终得以批准用于BCC及AK，则它将与PhotoCure公司的新型光动力治疗药Metvix(甲基-5-氨基乙酰丙酸盐)竞争。 在双盲、随机的AK试验中，436例多发性AK患者接受(Ⅰ)或载体霜剂，每周二次涂于患部，共16周。治疗后8周，AK病损数自基线中数降低在(Ⅰ)组为83％，安慰剂组为0；AK病损完全消除者在(Ⅰ)组为45％，安慰剂组是3％。724例浅表BCC病人，用(Ⅰ)每天治疗一次，每周5～7次，共6周，其组织学清除率为82％，而安慰剂组是3％。 休闲居 编 辑 (Ⅰ)的副作用包括局部皮肤或用药部位反应如红斑、水肿及搔痒/烧灼感。因副作用停药者低于2％。研究详情将在近期美国皮肤病学会年会上宣读。 （转摘自“中国金药网”） |