11月14~18日，美国证券交易市场制药指数（DRG）小幅下搓，14日以314.96点开盘，18日以311.34点收盘。纳斯达克生物指数（NBI）稳定增长，14日以790.02点开盘，18日以800.46点收盘。这一周，不少制药公司在药物研发上有不同程度的进展，同时，达菲的安全性问题也有了让罗氏公司放心的答案。

 

    安进：扩充Aranesp适应症

 

    11月14日，安进公司通报了一份研究报告，指出有贫血症状但没有透析历史的慢性肾病患者按月服用Aranesp后，体内的血色素稳定。而此前Aranesp都是隔周服用。据此，安进公司计划今年年底前向美国食品药品管理局（FDA）申请拓延Aranesp的适应症范围至慢性肾炎的治疗。

 

    已完成的相关实验证明，实验中85%的患者血色素指标大于或等于11g/dL，大部分不良反应较轻。都会医疗中心（MMC）的透析项目主管Marcia

 

    Silver医生说：“按月服用Aranesp对患者、医生和护士都有利，可以用更少的看护时间更好地治疗慢性肾病性贫血。”

 

    诺华：乙肝药物胜过对手

 

    就在同一天，瑞士诺华公司和美国Idenix制药公司发出声明，两家公司联合研制的乙型肝炎药物Telbivudine比现行标准用药——葛兰素史克公司（GSK）的Lamivudine效果更好。历时一年的Ⅲ期临床实验显示，服用Telbivudine的患者血管中的乙型肝炎病菌明显比服用Lamivudine的患者少。

 

    雅培：心脏病药物有负众望

 

    11月16日，雅培和Orion公司联合推出的心脏药治疗药物Simdax在试验中表现平平，没有显示出比以往药品更好的疗效。试验中，Simdax和另一种药物Dobutamine进行的比较证明二者在降低患者死亡率方面的差距并不大。

 

    罗氏：儿童死亡与达菲无关

 

    11月18日，FDA的一个咨询委员会全体通过了达菲没有安全性问题的判断。此前，12名服用该药的日本儿童的死亡引起了人们的普遍关注。FDA称这次委员会的召开是例行会议，每逢药物覆盖领域拓展到儿童患者时，这一例会都会举行。

 

    此项决议认为，没有证据表明日本儿童的死亡和Tamiflu有关，也不必在达菲的销售标签上反映这一事件或其他不良反应，不过可以在标签上注明Tamiflu可能引起严重的皮肤过敏。

 

（转载自《医药经济报》）