Isis对最新反义药物持乐观态度
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发布时间:2004-08-11 17:42:51
2003年9月18日周四报道,Isis Pharmaceuticals Inc.宣布第二代试验性治疗关节炎和糖尿病的药物早期临床试验证明,它们对靶向人体蛋白具有活性,这就为较大规模的研究试验奠定了基础。“这些试验证明了我们能扩展人体的反义药理学。”该生物制药公司的首席执行官Stanley Crooke说。
Isis公司的总部在加利福尼亚州的Carlsbad,是反义药物领域内的先驱者。反义药物指的是能在遗传基础上来防止致病蛋白的生成。它发明了唯一的商品化的反义药物,用来治疗罕见的眼疾传染。
尽管这一学科领域很有前景,但是大多数反义药物的试验结果并不理想。Isis公司自己就放弃了一些治疗HIV和生殖瘤的实验性反义药物。三月份,该公司称实验性药物Affinitak后期临试验失败。该药是与Eli Lilly & Co.共同开发的治疗肺癌的药物。休 闲 居 编 辑
但是Crooke认为,最新一代替补药物具有很多优点,例如功效高、稳定性强、成本低和不良作用较小等。“我们的战略是利用一系列的第二代药物对选择剂量和服药时间进行指导。这恰好体现了这一点。这种方法将有利于增强关键阶段试验的设计策略。”他说。
改进的化学方法还将使Isis能够开发治疗慢性疾病的药物,例如糖尿病和心血管病。而早期重点在癌症和丙型肝炎领域,两次重点领域正相反。
Isis 104838是用于阻止TNF-alpha蛋白质的。有20人参与了该药的试验,并且试验结果表明与安慰剂相比,该药能大大减小风湿性关节炎病人的关节肿大。Crooke说,Isis 104838的第二阶段研究到今年末才能出结果。这项试验有160人参加,主要目的是测试该药对关节炎症状的改善效果。
本周早些时候,Isis公布了Isis 113715的早期试验结果。该药是用于加强胰岛素输送葡萄糖或者血糖进入细胞的能力。Crooke说该药是一种治疗糖尿病和肥胖症的潜在疗药。“在使用两种高剂量的Isis 113715之后,我们发现葡萄糖忍受度猛增。”Crooke说。Isis公司计划尽快进行第二阶段糖尿病试验。这些药物的给药方式是注射或者输液,但是还可能制成反义药丸,他说。
“我们对150名左右的病人使用了这些第二代药物,并没有出现严重的不良反应。”Crooke说,“这些药物不是蛋白质。由于没有抗体反应,所以药效增强且得到改善。另外,成本也能大大降低。”
同时,该公司继续开发一些早期版本的反义药物,包括Affinitak。Lilly希望在2004年中期能够公布第二关键阶段试验的结果。另外,Isis公司希望取得Alicaforsen治疗克罗恩病的第三阶段试验结果,以及该药治疗溃疡性结肠炎的第二阶段研究结果。
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