FDA说2003年申报的新药申请比2002年多9%
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发布时间:2004-10-13 06:24:00
根据FDA最近的数据表明,该机构在2003年接到了119个新药申请(NDA),比2002年多10个,而2002年的申请又比2001年多10个。1999年是FDA目前为止收到的NDA最多的一年,共139个,2001年是最少的一个,共99个。
然而,尽管过去的两年中NDA申报数量反弹,但是新药临床试验申请(IND)却没有增加。根据FDA的数据,2003年共有426个IND,与2002年的428个和2001年的425个,2000年的424个比基本持平。收到IND最多的一年是1998年,共498个。
但是美国制药协会相信总的临床研究形式要比这一数字所反应出的好。尽管IND申报数量没有增加,总的active commercial INDs在增加。2003年FDA报告了4544个active commercial INDs,为历史最高,比2002年的4158要明显多。
2003年的统计强调了制药工业的研发生产率。根据美国制药协会的最新的估计,他的成员在2003年总共在研发上投资了330亿美元。而在NDA申请高峰年1999年,这一数字仅为230亿美元。在IND申请高峰年1998年,这一数字为210亿美元。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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