Fujisawa称FDA有望在2004年底批准Micafungin
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发布时间:2004-08-13 08:34:30
2003年9月24日周三报道,Fujisawa Pharmaceutical称它并不期望FDA能在2004年年底之前批准新药Micafungin。这是因为该机构要求该公司提供更多的相关数据。
Fujisawa公司的这种抗菌剂可以用于预防病人在生血干细胞移植手术中受到感染。这种用法已经获得FDA的批准。但是Fujisawa公司正在争取获得Micafungin治疗念珠菌病和曲霉病第二种用法的批准。该公司的发言人称FDA对这种药的安全性担心不大。休 闲 居 编 辑
Micafungin被认为是Fujisawa公司最重要的药物之一。它于去年12月在日本市场发放,且从四月到六月的总销售额达到26亿日元(2315万美元)。到2003年或2004年,该药有望在美国获得完全批准。
Fujisawa是免疫抑制剂Prograf的生产商,称Micafungin的延缓批准不会影响该药在2003年到2004年的收益预测。
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