FDA将批准ALDARA产品
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发布时间:2004-10-16 09:58:36
3M制药公司用于治疗基细胞瘤,一种非黑素瘤皮肤癌产品Aldara Cream (imiquimod) 5%的补充新药申请(supplemental New Drug Application sNDA)最近将获得FDA批准。休 闲居编辑
尽管机构认为申请中没有主要缺陷,但其表示申请是可随企业其它安全数据的补充而改变的。3M公司计划迅速递交已完成的临床研究所有数据。
FDA评估这些结果的进程将花费6个月时间,所以3M公司计划其sNDA会在2004年下半年获批。
Aldara已被证明能治疗生殖疣和光化角化症,一种由于累积阳光辐射而导致的癌症前期皮肤状况。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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