海南药品市场监管有实招
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发布时间:2006-09-27 15:57:17
新华社信息海南省药品监督管理局副局长韩英伟日前透露,近年来,海南省狠抓药品市场规范运营,通过换发许可证、加快药品质量认证、规范药品注册、整顿药品批准文号等多种监督措施,有力地促进了医药产业和药品市场的健康发展。 通过换发许可证严格市场准入。海南省共有应换证药品生产企业105家,到目前已核发《药品生产企业许可证》63家,通过检查待发证7家,另有35家正在按照《药品生产质量管理规范》进行改造。全省共有应换证药品批发企业486家,376家企业通过换证现场检查并报国家药品监督管理局审核。经过换证,海南省药品批发企业减少了101家,占应换证企业的20.8%。淘汰了一批不合格批发企业,挤出了“水分”,净化了流通市场。全省有医疗机构制剂单位71家,目前已对其中的29家实施了现场检查。共核发《医疗器械生产企业许可证》8家、《医疗器械经营企业许可证》104家。 有假必打、有报必查。去年,海南省采取专项打击与机动出击相结合,加大打击制售假劣药品违法活动力度。全省共出动5300多人次,对1200余家药品生产经营企业、医疗器械经营企业、医疗机构进行检查,查获各种假劣药品货值200多万元,查处无证行医并兼营药品的诊所97家。受理案件226起,经调查后立案88起,结案70起,行政罚没款上缴财政共37万元。专门召开两次查处案件新闻发布会,将29起制售假劣药品案件的查处情况向社会公布。依法加大打击虚假药品广告力度,共对123个药品广告进行了复查,收回严重违规药品广告批准文号27个。 完善抽验机制,加强技术监督。按照国家药监局印发的“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的要求,海南规定了“抽样记录随检品卡流转”,完善了抽样奖励制度,保证了药品抽验工作的质量和时效。全年共完成抽验905件,完成省抽验计划中规定的500件的181%,是近10年来抽验品种最多的一年。905件抽验样品中共检出不合格药品71件,不合格率7.85%。
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