日本政府将加大新药研发投入力度
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发布时间:2004-05-19 11:39:30
最近,日本政府计划投资于本国的新药研发工作,以增强日本制药企业在全球的竞争能力。 在一项非常不寻常的举动中,公共基金资助了由制药企业主导的临床研究。日本厚生省计划在下一个财政年度中拨款110亿日元,用于资助本国新药研发。这笔资金将投入于60个研究小组中,每个小组将不少于5位医生,主要从事于癌症、老年痴呆、脑卒中和其它方面疾病的研究工作。厚生省还计划每年启用6000万日元雇用处理数据的人员和其他专家。 由于大多数的国立大学附属医院在增加人员和预算上缺少弹性,这项计划将立足于为研究人员提供额外的各种科研资源。此外,厚生省还要求制药企业为研究小组所举行的会议提供资金。其次,根据这项计划,新药研发过程中和安慰剂有关的工作小组也将获得资金援助。 为了配合这项资金援助计划,厚生省同时打算放松在新药研发过程中对使用新化合物的限制。目前,制药企业被禁止向医生提供未经批准的药物。而这些规定将有希望得到修改,即当研究计划被提交至药政部门后,在得到试用药物病人同意后,经动物实验安全的在研药物可用于人体研究。 这项法规的改革旨在提高新药临床的质量和数量。分析家认为,由于日本临床研究数量太少,日本制药业在新药研发方面已经落伍于全球的步伐。 1993年,日本陷入了皮肤病药物Sorivudine的丑闻,在这一事件中,共有16人死亡。日本也因此在1997年对新药研究中临床试验的法规的修改。但自此以后,日本临床试验的数量从1995年的800次下降至1999年的400次。
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