FDA给予Andrx对Valproate新药申请的可批准信
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发布时间:2004-09-20 06:25:07
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Business wire---Andrx公司宣称,FDA已经给予该公司对Valproate缓释片(125,250,500mg)NDA申请的“可批准信”,不过Valproate(丙戊酸盐)得到最终批准和上市也许要推迟一段时间,因为Andrx公司与雅培公司正在为此药发生专利纠纷。 休 闲 居 编 辑 Valproate主要用于与双极情感障碍相关的急性躁狂发作,不同的癫痫发作的治疗以及对偏头痛的预防,上市后它将与Depakote系列的品牌药共同在2002年总市值约达到10亿美元的市场竞争。
(转摘自“星光医药网”) |
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