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阿斯利康公司向FDA提交了ATACAND的sNDA申请 阿斯利康公司宣布已经向FDA提交了补充新药申请（sNDA），内容是该公司的血管紧张素受体阻断剂（ARB）ATACAND(candesartancilexetil)的新适应症，用于治疗慢性心力衰竭（CHF）。ATACAND目前被批准用于治疗高血压。这一补充新药申请主要依据名为CHARM的临床试验结果。该试验是一个国际多中心临床试验，招募了7601名慢性心力衰竭的典型症状患者。CHARM包括3个独立的平行的双盲安慰剂对照试验。休 闲 居 编 辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |